- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01427140
Metabolic Consequences of Moderate Weight Gain - Role of Dietary Fat Composition (LIPOGAIN) (LIPOGAIN)
8. december 2011 opdateret af: Uppsala University
Metabolic Consequences of Moderate Weight Gain - Role of Dietary Fat Composition (LIPOGAIN): a Randomized Double-Blind Controlled Study
The purpose of this study is to investigate the metabolic consequences of a moderate weight gain and if the type of dietary fat (saturated versus polyunsaturated) can modify the effects in young healthy adults.
Hypothesis: the type of dietary fat can modify the effects of weight gain.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specific goals:
- Investigate if dietary fat composition influences liver fat accumulation and metabolic risk factors in response to moderate weight gain
- Investigate if polyunsaturated fat (PUFA) in the diet could counteract any unfavorable metabolic changes that are expected to accompany moderate weight gain
- Investigate effects of weight gain and dietary fat composition on markers of vascular health
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Uppsala University Hospital, Uppsala Science Park
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy,
- Body Mass Index 18-27
Exclusion Criteria:
- Liver disease,
- Coronary heart disease,
- Diabetes mellitus,
- Malignant diseases,
- Alcohol or drug abuse,
- Magnetic Resonance-incompatibility,
- Abnormal clinical chemistry,
- Use of drugs that significantly effects energy metabolism,
- Heavy exercise,
- Pregnancy or lactation,
- Allergy of gluten, egg or milk protein
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Saturated fatty acid group
Addition of saturated fatty acids to the diet inte the form of pastries
|
Addition of saturated fatty acids to the diet in the form of pastries
|
|
Aktiv komparator: Polyunsaturated fatty acid group
Addition of polyunsaturated fatty acids to the diet in the form of pastries
|
Addition of polyunsaturated fatty acids to the diet in the form of pastries
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hepatic steatosis by magnetic resonance tomography (MRT)
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kolesterol
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Triglycerider
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Insulin
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Glucose
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
high density lipoprotein (HDL)
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
low density lipoprotein (LDL)
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Apolipoprotein B (ApoB)
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Apolipoprotein A1 (ApoA1)
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Aspartate aminotransferase (ASAT)
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Alanine aminotransferase (ALAT)
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Gamma glutamyl transpeptidase (GGT)
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Homeostasis model of assessment insulin resistance (HOMA-IR)
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
C-reactive protein (CRP)
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Proinsulin
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Endostatin
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Pentraxin-3 (PTX-3)
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Endothelin-1 (ET-1)
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
E-selectin
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Cathepsin-S
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Cystatin C
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ulf Risérus, Ass. professor, Clinical Nutrition and Metabolism, Dept. of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rosqvist F, Orho-Melander M, Kullberg J, Iggman D, Johansson HE, Cedernaes J, Ahlstrom H, Riserus U. Abdominal Fat and Metabolic Health Markers but Not PNPLA3 Genotype Predicts Liver Fat Accumulation in Response to Excess Intake of Energy and Saturated Fat in Healthy Individuals. Front Nutr. 2020 Dec 3;7:606004. doi: 10.3389/fnut.2020.606004. eCollection 2020.
- Perfilyev A, Dahlman I, Gillberg L, Rosqvist F, Iggman D, Volkov P, Nilsson E, Riserus U, Ling C. Impact of polyunsaturated and saturated fat overfeeding on the DNA-methylation pattern in human adipose tissue: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):991-1000. doi: 10.3945/ajcn.116.143164. Epub 2017 Mar 8. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):325.
- Iggman D, Rosqvist F, Larsson A, Arnlov J, Beckman L, Rudling M, Riserus U. Role of dietary fats in modulating cardiometabolic risk during moderate weight gain: a randomized double-blind overfeeding trial (LIPOGAIN study). J Am Heart Assoc. 2014 Oct 15;3(5):e001095. doi: 10.1161/JAHA.114.001095.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2011
Først opslået (Skøn)
1. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SLS-2011-LPG
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Saturated fatty acid group
-
University of CopenhagenSection of Molecular Physiology, Department of Nutrition, Exercise and... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMellemkædet Acyl-CoA-dehydrogenase-mangelDanmark
-
University of MonastirRekrutteringSARS CoV 2 infektionTunesien