Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolic Consequences of Moderate Weight Gain - Role of Dietary Fat Composition (LIPOGAIN) (LIPOGAIN)

8. prosince 2011 aktualizováno: Uppsala University

Metabolic Consequences of Moderate Weight Gain - Role of Dietary Fat Composition (LIPOGAIN): a Randomized Double-Blind Controlled Study

The purpose of this study is to investigate the metabolic consequences of a moderate weight gain and if the type of dietary fat (saturated versus polyunsaturated) can modify the effects in young healthy adults. Hypothesis: the type of dietary fat can modify the effects of weight gain.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specific goals:

  • Investigate if dietary fat composition influences liver fat accumulation and metabolic risk factors in response to moderate weight gain
  • Investigate if polyunsaturated fat (PUFA) in the diet could counteract any unfavorable metabolic changes that are expected to accompany moderate weight gain
  • Investigate effects of weight gain and dietary fat composition on markers of vascular health

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko
        • Uppsala University Hospital, Uppsala Science Park

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy,
  • Body Mass Index 18-27

Exclusion Criteria:

  • Liver disease,
  • Coronary heart disease,
  • Diabetes mellitus,
  • Malignant diseases,
  • Alcohol or drug abuse,
  • Magnetic Resonance-incompatibility,
  • Abnormal clinical chemistry,
  • Use of drugs that significantly effects energy metabolism,
  • Heavy exercise,
  • Pregnancy or lactation,
  • Allergy of gluten, egg or milk protein

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Saturated fatty acid group
Addition of saturated fatty acids to the diet inte the form of pastries
Jiný: Saturated fatty acid group
Addition of saturated fatty acids to the diet in the form of pastries
Aktivní komparátor: Polyunsaturated fatty acid group
Addition of polyunsaturated fatty acids to the diet in the form of pastries
Jiný: Polyunsaturated fatty acid group
Addition of polyunsaturated fatty acids to the diet in the form of pastries

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hepatic steatosis by magnetic resonance tomography (MRT)
Časové okno: 6 weeks
6 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cholesterol
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Triglyceridy
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Insulin
Časové okno: 6 weeks
6 weeks
Glucose
Časové okno: 6 weeks
6 weeks
high density lipoprotein (HDL)
Časové okno: 6 weeks
6 weeks
low density lipoprotein (LDL)
Časové okno: 6 weeks
6 weeks
Apolipoprotein B (ApoB)
Časové okno: 6 weeks
6 weeks
Apolipoprotein A1 (ApoA1)
Časové okno: 6 weeks
6 weeks
Aspartate aminotransferase (ASAT)
Časové okno: 6 weeks
6 weeks
Alanine aminotransferase (ALAT)
Časové okno: 6 weeks
6 weeks
Gamma glutamyl transpeptidase (GGT)
Časové okno: 6 weeks
6 weeks
Homeostasis model of assessment insulin resistance (HOMA-IR)
Časové okno: 6 weeks
6 weeks
C-reactive protein (CRP)
Časové okno: 6 weeks
6 weeks
Proinsulin
Časové okno: 6 weeks
6 weeks
Endostatin
Časové okno: 6 weeks
6 weeks
Pentraxin-3 (PTX-3)
Časové okno: 6 weeks
6 weeks
Endothelin-1 (ET-1)
Časové okno: 6 weeks
6 weeks
E-selectin
Časové okno: 6 weeks
6 weeks
Cathepsin-S
Časové okno: 6 weeks
6 weeks
Cystatin C
Časové okno: 6 weeks
6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulf Risérus, Ass. professor, Clinical Nutrition and Metabolism, Dept. of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SLS-2011-LPG

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit