- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01427140
Metabolic Consequences of Moderate Weight Gain - Role of Dietary Fat Composition (LIPOGAIN) (LIPOGAIN)
8 december 2011 uppdaterad av: Uppsala University
Metabolic Consequences of Moderate Weight Gain - Role of Dietary Fat Composition (LIPOGAIN): a Randomized Double-Blind Controlled Study
The purpose of this study is to investigate the metabolic consequences of a moderate weight gain and if the type of dietary fat (saturated versus polyunsaturated) can modify the effects in young healthy adults.
Hypothesis: the type of dietary fat can modify the effects of weight gain.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specific goals:
- Investigate if dietary fat composition influences liver fat accumulation and metabolic risk factors in response to moderate weight gain
- Investigate if polyunsaturated fat (PUFA) in the diet could counteract any unfavorable metabolic changes that are expected to accompany moderate weight gain
- Investigate effects of weight gain and dietary fat composition on markers of vascular health
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Uppsala University Hospital, Uppsala Science Park
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy,
- Body Mass Index 18-27
Exclusion Criteria:
- Liver disease,
- Coronary heart disease,
- Diabetes mellitus,
- Malignant diseases,
- Alcohol or drug abuse,
- Magnetic Resonance-incompatibility,
- Abnormal clinical chemistry,
- Use of drugs that significantly effects energy metabolism,
- Heavy exercise,
- Pregnancy or lactation,
- Allergy of gluten, egg or milk protein
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Saturated fatty acid group
Addition of saturated fatty acids to the diet inte the form of pastries
|
Addition of saturated fatty acids to the diet in the form of pastries
|
|
Aktiv komparator: Polyunsaturated fatty acid group
Addition of polyunsaturated fatty acids to the diet in the form of pastries
|
Addition of polyunsaturated fatty acids to the diet in the form of pastries
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hepatic steatosis by magnetic resonance tomography (MRT)
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kolesterol
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Triglycerider
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Insulin
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Glucose
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
high density lipoprotein (HDL)
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
low density lipoprotein (LDL)
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Apolipoprotein B (ApoB)
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Apolipoprotein A1 (ApoA1)
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Aspartate aminotransferase (ASAT)
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Alanine aminotransferase (ALAT)
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Gamma glutamyl transpeptidase (GGT)
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Homeostasis model of assessment insulin resistance (HOMA-IR)
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
C-reactive protein (CRP)
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Proinsulin
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Endostatin
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Pentraxin-3 (PTX-3)
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Endothelin-1 (ET-1)
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
E-selectin
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Cathepsin-S
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Cystatin C
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ulf Risérus, Ass. professor, Clinical Nutrition and Metabolism, Dept. of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rosqvist F, Orho-Melander M, Kullberg J, Iggman D, Johansson HE, Cedernaes J, Ahlstrom H, Riserus U. Abdominal Fat and Metabolic Health Markers but Not PNPLA3 Genotype Predicts Liver Fat Accumulation in Response to Excess Intake of Energy and Saturated Fat in Healthy Individuals. Front Nutr. 2020 Dec 3;7:606004. doi: 10.3389/fnut.2020.606004. eCollection 2020.
- Perfilyev A, Dahlman I, Gillberg L, Rosqvist F, Iggman D, Volkov P, Nilsson E, Riserus U, Ling C. Impact of polyunsaturated and saturated fat overfeeding on the DNA-methylation pattern in human adipose tissue: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):991-1000. doi: 10.3945/ajcn.116.143164. Epub 2017 Mar 8. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):325.
- Iggman D, Rosqvist F, Larsson A, Arnlov J, Beckman L, Rudling M, Riserus U. Role of dietary fats in modulating cardiometabolic risk during moderate weight gain: a randomized double-blind overfeeding trial (LIPOGAIN study). J Am Heart Assoc. 2014 Oct 15;3(5):e001095. doi: 10.1161/JAHA.114.001095.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
1 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SLS-2011-LPG
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på Saturated fatty acid group
-
University of CopenhagenSection of Molecular Physiology, Department of Nutrition, Exercise and... och andra samarbetspartnersRekryteringMedelkedjig Acyl-CoA-dehydrogenasbristDanmark
-
University of MonastirRekryteringSARS CoV 2-infektionTunisien