Metabolic Consequences of Moderate Weight Gain - Role of Dietary Fat Composition (LIPOGAIN) (LIPOGAIN)
8 de diciembre de 2011 actualizado por: Uppsala University
Metabolic Consequences of Moderate Weight Gain - Role of Dietary Fat Composition (LIPOGAIN): a Randomized Double-Blind Controlled Study
The purpose of this study is to investigate the metabolic consequences of a moderate weight gain and if the type of dietary fat (saturated versus polyunsaturated) can modify the effects in young healthy adults.
Hypothesis: the type of dietary fat can modify the effects of weight gain.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Specific goals:
- Investigate if dietary fat composition influences liver fat accumulation and metabolic risk factors in response to moderate weight gain
- Investigate if polyunsaturated fat (PUFA) in the diet could counteract any unfavorable metabolic changes that are expected to accompany moderate weight gain
- Investigate effects of weight gain and dietary fat composition on markers of vascular health
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Uppsala, Suecia
- Uppsala University Hospital, Uppsala Science Park
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy,
- Body Mass Index 18-27
Exclusion Criteria:
- Liver disease,
- Coronary heart disease,
- Diabetes mellitus,
- Malignant diseases,
- Alcohol or drug abuse,
- Magnetic Resonance-incompatibility,
- Abnormal clinical chemistry,
- Use of drugs that significantly effects energy metabolism,
- Heavy exercise,
- Pregnancy or lactation,
- Allergy of gluten, egg or milk protein
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Saturated fatty acid group
Addition of saturated fatty acids to the diet inte the form of pastries
|
Addition of saturated fatty acids to the diet in the form of pastries
|
|
Comparador activo: Polyunsaturated fatty acid group
Addition of polyunsaturated fatty acids to the diet in the form of pastries
|
Addition of polyunsaturated fatty acids to the diet in the form of pastries
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hepatic steatosis by magnetic resonance tomography (MRT)
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Colesterol
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
Insulin
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Glucose
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
high density lipoprotein (HDL)
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
low density lipoprotein (LDL)
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Apolipoprotein B (ApoB)
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Apolipoprotein A1 (ApoA1)
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Aspartate aminotransferase (ASAT)
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Alanine aminotransferase (ALAT)
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Gamma glutamyl transpeptidase (GGT)
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Homeostasis model of assessment insulin resistance (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
C-reactive protein (CRP)
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Proinsulin
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Endostatin
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Pentraxin-3 (PTX-3)
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Endothelin-1 (ET-1)
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
E-selectin
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Cathepsin-S
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Cystatin C
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulf Risérus, Ass. professor, Clinical Nutrition and Metabolism, Dept. of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rosqvist F, Orho-Melander M, Kullberg J, Iggman D, Johansson HE, Cedernaes J, Ahlstrom H, Riserus U. Abdominal Fat and Metabolic Health Markers but Not PNPLA3 Genotype Predicts Liver Fat Accumulation in Response to Excess Intake of Energy and Saturated Fat in Healthy Individuals. Front Nutr. 2020 Dec 3;7:606004. doi: 10.3389/fnut.2020.606004. eCollection 2020.
- Perfilyev A, Dahlman I, Gillberg L, Rosqvist F, Iggman D, Volkov P, Nilsson E, Riserus U, Ling C. Impact of polyunsaturated and saturated fat overfeeding on the DNA-methylation pattern in human adipose tissue: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):991-1000. doi: 10.3945/ajcn.116.143164. Epub 2017 Mar 8. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):325.
- Iggman D, Rosqvist F, Larsson A, Arnlov J, Beckman L, Rudling M, Riserus U. Role of dietary fats in modulating cardiometabolic risk during moderate weight gain: a randomized double-blind overfeeding trial (LIPOGAIN study). J Am Heart Assoc. 2014 Oct 15;3(5):e001095. doi: 10.1161/JAHA.114.001095.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SLS-2011-LPG
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