Metabolic Consequences of Moderate Weight Gain - Role of Dietary Fat Composition (LIPOGAIN) (LIPOGAIN)
8 dicembre 2011 aggiornato da: Uppsala University
Metabolic Consequences of Moderate Weight Gain - Role of Dietary Fat Composition (LIPOGAIN): a Randomized Double-Blind Controlled Study
The purpose of this study is to investigate the metabolic consequences of a moderate weight gain and if the type of dietary fat (saturated versus polyunsaturated) can modify the effects in young healthy adults.
Hypothesis: the type of dietary fat can modify the effects of weight gain.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Specific goals:
- Investigate if dietary fat composition influences liver fat accumulation and metabolic risk factors in response to moderate weight gain
- Investigate if polyunsaturated fat (PUFA) in the diet could counteract any unfavorable metabolic changes that are expected to accompany moderate weight gain
- Investigate effects of weight gain and dietary fat composition on markers of vascular health
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Uppsala, Svezia
- Uppsala University Hospital, Uppsala Science Park
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy,
- Body Mass Index 18-27
Exclusion Criteria:
- Liver disease,
- Coronary heart disease,
- Diabetes mellitus,
- Malignant diseases,
- Alcohol or drug abuse,
- Magnetic Resonance-incompatibility,
- Abnormal clinical chemistry,
- Use of drugs that significantly effects energy metabolism,
- Heavy exercise,
- Pregnancy or lactation,
- Allergy of gluten, egg or milk protein
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Saturated fatty acid group
Addition of saturated fatty acids to the diet inte the form of pastries
|
Addition of saturated fatty acids to the diet in the form of pastries
|
|
Comparatore attivo: Polyunsaturated fatty acid group
Addition of polyunsaturated fatty acids to the diet in the form of pastries
|
Addition of polyunsaturated fatty acids to the diet in the form of pastries
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Hepatic steatosis by magnetic resonance tomography (MRT)
Lasso di tempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Colesterolo
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
|
Trigliceridi
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
|
Insulin
Lasso di tempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Glucose
Lasso di tempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
high density lipoprotein (HDL)
Lasso di tempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
low density lipoprotein (LDL)
Lasso di tempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Apolipoprotein B (ApoB)
Lasso di tempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Apolipoprotein A1 (ApoA1)
Lasso di tempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Aspartate aminotransferase (ASAT)
Lasso di tempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Alanine aminotransferase (ALAT)
Lasso di tempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Gamma glutamyl transpeptidase (GGT)
Lasso di tempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Homeostasis model of assessment insulin resistance (HOMA-IR)
Lasso di tempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
C-reactive protein (CRP)
Lasso di tempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Proinsulin
Lasso di tempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Endostatin
Lasso di tempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Pentraxin-3 (PTX-3)
Lasso di tempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Endothelin-1 (ET-1)
Lasso di tempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
E-selectin
Lasso di tempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Cathepsin-S
Lasso di tempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Cystatin C
Lasso di tempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ulf Risérus, Ass. professor, Clinical Nutrition and Metabolism, Dept. of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rosqvist F, Orho-Melander M, Kullberg J, Iggman D, Johansson HE, Cedernaes J, Ahlstrom H, Riserus U. Abdominal Fat and Metabolic Health Markers but Not PNPLA3 Genotype Predicts Liver Fat Accumulation in Response to Excess Intake of Energy and Saturated Fat in Healthy Individuals. Front Nutr. 2020 Dec 3;7:606004. doi: 10.3389/fnut.2020.606004. eCollection 2020.
- Perfilyev A, Dahlman I, Gillberg L, Rosqvist F, Iggman D, Volkov P, Nilsson E, Riserus U, Ling C. Impact of polyunsaturated and saturated fat overfeeding on the DNA-methylation pattern in human adipose tissue: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):991-1000. doi: 10.3945/ajcn.116.143164. Epub 2017 Mar 8. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):325.
- Iggman D, Rosqvist F, Larsson A, Arnlov J, Beckman L, Rudling M, Riserus U. Role of dietary fats in modulating cardiometabolic risk during moderate weight gain: a randomized double-blind overfeeding trial (LIPOGAIN study). J Am Heart Assoc. 2014 Oct 15;3(5):e001095. doi: 10.1161/JAHA.114.001095.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SLS-2011-LPG
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