Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolic Consequences of Moderate Weight Gain - Role of Dietary Fat Composition (LIPOGAIN) (LIPOGAIN)

8 december 2011 bijgewerkt door: Uppsala University

Metabolic Consequences of Moderate Weight Gain - Role of Dietary Fat Composition (LIPOGAIN): a Randomized Double-Blind Controlled Study

The purpose of this study is to investigate the metabolic consequences of a moderate weight gain and if the type of dietary fat (saturated versus polyunsaturated) can modify the effects in young healthy adults. Hypothesis: the type of dietary fat can modify the effects of weight gain.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Specific goals:

  • Investigate if dietary fat composition influences liver fat accumulation and metabolic risk factors in response to moderate weight gain
  • Investigate if polyunsaturated fat (PUFA) in the diet could counteract any unfavorable metabolic changes that are expected to accompany moderate weight gain
  • Investigate effects of weight gain and dietary fat composition on markers of vascular health

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Uppsala, Zweden
        • Uppsala University Hospital, Uppsala Science Park

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Healthy,
  • Body Mass Index 18-27

Exclusion Criteria:

  • Liver disease,
  • Coronary heart disease,
  • Diabetes mellitus,
  • Malignant diseases,
  • Alcohol or drug abuse,
  • Magnetic Resonance-incompatibility,
  • Abnormal clinical chemistry,
  • Use of drugs that significantly effects energy metabolism,
  • Heavy exercise,
  • Pregnancy or lactation,
  • Allergy of gluten, egg or milk protein

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Saturated fatty acid group
Addition of saturated fatty acids to the diet inte the form of pastries
Addition of saturated fatty acids to the diet in the form of pastries
Actieve vergelijker: Polyunsaturated fatty acid group
Addition of polyunsaturated fatty acids to the diet in the form of pastries
Addition of polyunsaturated fatty acids to the diet in the form of pastries

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hepatic steatosis by magnetic resonance tomography (MRT)
Tijdsspanne: 6 weeks
6 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cholesterol
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Triglyceriden
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Insulin
Tijdsspanne: 6 weeks
6 weeks
Glucose
Tijdsspanne: 6 weeks
6 weeks
high density lipoprotein (HDL)
Tijdsspanne: 6 weeks
6 weeks
low density lipoprotein (LDL)
Tijdsspanne: 6 weeks
6 weeks
Apolipoprotein B (ApoB)
Tijdsspanne: 6 weeks
6 weeks
Apolipoprotein A1 (ApoA1)
Tijdsspanne: 6 weeks
6 weeks
Aspartate aminotransferase (ASAT)
Tijdsspanne: 6 weeks
6 weeks
Alanine aminotransferase (ALAT)
Tijdsspanne: 6 weeks
6 weeks
Gamma glutamyl transpeptidase (GGT)
Tijdsspanne: 6 weeks
6 weeks
Homeostasis model of assessment insulin resistance (HOMA-IR)
Tijdsspanne: 6 weeks
6 weeks
C-reactive protein (CRP)
Tijdsspanne: 6 weeks
6 weeks
Proinsulin
Tijdsspanne: 6 weeks
6 weeks
Endostatin
Tijdsspanne: 6 weeks
6 weeks
Pentraxin-3 (PTX-3)
Tijdsspanne: 6 weeks
6 weeks
Endothelin-1 (ET-1)
Tijdsspanne: 6 weeks
6 weeks
E-selectin
Tijdsspanne: 6 weeks
6 weeks
Cathepsin-S
Tijdsspanne: 6 weeks
6 weeks
Cystatin C
Tijdsspanne: 6 weeks
6 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ulf Risérus, Ass. professor, Clinical Nutrition and Metabolism, Dept. of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Abonneren