Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolic Consequences of Moderate Weight Gain - Role of Dietary Fat Composition (LIPOGAIN) (LIPOGAIN)

8. desember 2011 oppdatert av: Uppsala University

Metabolic Consequences of Moderate Weight Gain - Role of Dietary Fat Composition (LIPOGAIN): a Randomized Double-Blind Controlled Study

The purpose of this study is to investigate the metabolic consequences of a moderate weight gain and if the type of dietary fat (saturated versus polyunsaturated) can modify the effects in young healthy adults. Hypothesis: the type of dietary fat can modify the effects of weight gain.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Specific goals:

  • Investigate if dietary fat composition influences liver fat accumulation and metabolic risk factors in response to moderate weight gain
  • Investigate if polyunsaturated fat (PUFA) in the diet could counteract any unfavorable metabolic changes that are expected to accompany moderate weight gain
  • Investigate effects of weight gain and dietary fat composition on markers of vascular health

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Uppsala, Sverige
        • Uppsala University Hospital, Uppsala Science Park

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy,
  • Body Mass Index 18-27

Exclusion Criteria:

  • Liver disease,
  • Coronary heart disease,
  • Diabetes mellitus,
  • Malignant diseases,
  • Alcohol or drug abuse,
  • Magnetic Resonance-incompatibility,
  • Abnormal clinical chemistry,
  • Use of drugs that significantly effects energy metabolism,
  • Heavy exercise,
  • Pregnancy or lactation,
  • Allergy of gluten, egg or milk protein

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Saturated fatty acid group
Addition of saturated fatty acids to the diet inte the form of pastries
Addition of saturated fatty acids to the diet in the form of pastries
Aktiv komparator: Polyunsaturated fatty acid group
Addition of polyunsaturated fatty acids to the diet in the form of pastries
Addition of polyunsaturated fatty acids to the diet in the form of pastries

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hepatic steatosis by magnetic resonance tomography (MRT)
Tidsramme: 6 weeks
6 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kolesterol
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Triglyserider
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Insulin
Tidsramme: 6 weeks
6 weeks
Glucose
Tidsramme: 6 weeks
6 weeks
high density lipoprotein (HDL)
Tidsramme: 6 weeks
6 weeks
low density lipoprotein (LDL)
Tidsramme: 6 weeks
6 weeks
Apolipoprotein B (ApoB)
Tidsramme: 6 weeks
6 weeks
Apolipoprotein A1 (ApoA1)
Tidsramme: 6 weeks
6 weeks
Aspartate aminotransferase (ASAT)
Tidsramme: 6 weeks
6 weeks
Alanine aminotransferase (ALAT)
Tidsramme: 6 weeks
6 weeks
Gamma glutamyl transpeptidase (GGT)
Tidsramme: 6 weeks
6 weeks
Homeostasis model of assessment insulin resistance (HOMA-IR)
Tidsramme: 6 weeks
6 weeks
C-reactive protein (CRP)
Tidsramme: 6 weeks
6 weeks
Proinsulin
Tidsramme: 6 weeks
6 weeks
Endostatin
Tidsramme: 6 weeks
6 weeks
Pentraxin-3 (PTX-3)
Tidsramme: 6 weeks
6 weeks
Endothelin-1 (ET-1)
Tidsramme: 6 weeks
6 weeks
E-selectin
Tidsramme: 6 weeks
6 weeks
Cathepsin-S
Tidsramme: 6 weeks
6 weeks
Cystatin C
Tidsramme: 6 weeks
6 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulf Risérus, Ass. professor, Clinical Nutrition and Metabolism, Dept. of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Saturated fatty acid group

Abonnere