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Metabolic Consequences of Moderate Weight Gain - Role of Dietary Fat Composition (LIPOGAIN) (LIPOGAIN)

8 décembre 2011 mis à jour par: Uppsala University

Metabolic Consequences of Moderate Weight Gain - Role of Dietary Fat Composition (LIPOGAIN): a Randomized Double-Blind Controlled Study

The purpose of this study is to investigate the metabolic consequences of a moderate weight gain and if the type of dietary fat (saturated versus polyunsaturated) can modify the effects in young healthy adults. Hypothesis: the type of dietary fat can modify the effects of weight gain.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Specific goals:

  • Investigate if dietary fat composition influences liver fat accumulation and metabolic risk factors in response to moderate weight gain
  • Investigate if polyunsaturated fat (PUFA) in the diet could counteract any unfavorable metabolic changes that are expected to accompany moderate weight gain
  • Investigate effects of weight gain and dietary fat composition on markers of vascular health

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Uppsala, Suède
        • Uppsala University Hospital, Uppsala Science Park

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Healthy,
  • Body Mass Index 18-27

Exclusion Criteria:

  • Liver disease,
  • Coronary heart disease,
  • Diabetes mellitus,
  • Malignant diseases,
  • Alcohol or drug abuse,
  • Magnetic Resonance-incompatibility,
  • Abnormal clinical chemistry,
  • Use of drugs that significantly effects energy metabolism,
  • Heavy exercise,
  • Pregnancy or lactation,
  • Allergy of gluten, egg or milk protein

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Saturated fatty acid group
Addition of saturated fatty acids to the diet inte the form of pastries
Autre: Saturated fatty acid group
Addition of saturated fatty acids to the diet in the form of pastries
Comparateur actif: Polyunsaturated fatty acid group
Addition of polyunsaturated fatty acids to the diet in the form of pastries
Autre: Polyunsaturated fatty acid group
Addition of polyunsaturated fatty acids to the diet in the form of pastries

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hepatic steatosis by magnetic resonance tomography (MRT)
Délai: 6 weeks
6 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Cholestérol
Délai: 6 semaines
6 semaines
Triglycérides
Délai: 6 semaines
6 semaines
Insulin
Délai: 6 weeks
6 weeks
Glucose
Délai: 6 weeks
6 weeks
high density lipoprotein (HDL)
Délai: 6 weeks
6 weeks
low density lipoprotein (LDL)
Délai: 6 weeks
6 weeks
Apolipoprotein B (ApoB)
Délai: 6 weeks
6 weeks
Apolipoprotein A1 (ApoA1)
Délai: 6 weeks
6 weeks
Aspartate aminotransferase (ASAT)
Délai: 6 weeks
6 weeks
Alanine aminotransferase (ALAT)
Délai: 6 weeks
6 weeks
Gamma glutamyl transpeptidase (GGT)
Délai: 6 weeks
6 weeks
Homeostasis model of assessment insulin resistance (HOMA-IR)
Délai: 6 weeks
6 weeks
C-reactive protein (CRP)
Délai: 6 weeks
6 weeks
Proinsulin
Délai: 6 weeks
6 weeks
Endostatin
Délai: 6 weeks
6 weeks
Pentraxin-3 (PTX-3)
Délai: 6 weeks
6 weeks
Endothelin-1 (ET-1)
Délai: 6 weeks
6 weeks
E-selectin
Délai: 6 weeks
6 weeks
Cathepsin-S
Délai: 6 weeks
6 weeks
Cystatin C
Délai: 6 weeks
6 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ulf Risérus, Ass. professor, Clinical Nutrition and Metabolism, Dept. of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2011

Première publication (Estimation)

1 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SLS-2011-LPG

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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