Dose-varied Evaluation of Ablavar-enhanced MR Angiography of the Central Veins of the Chest in Healthy Participants
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- healthy male or female subjects between 18-45 years of age
Exclusion Criteria:
- Pregnant and lactating females
- known renal impairment
- allergy to gadolinium-based contrast
- metallic implanted devices
- claustrophobia.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 0.03 mmol/kg
FDA-approved dose for lower extremity arterial imaging
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Intravenous administration of the specified dosage of gadolinium contrast agent
다른 이름들:
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실험적: 0.02 mmol/kg
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Intravenous administration of the specified dosage of gadolinium contrast agent
다른 이름들:
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실험적: 0.01 mmol/kg
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Intravenous administration of the specified dosage of gadolinium contrast agent
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Imaging Quality Score
기간: 14 weeks
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Two radiologists assessed imaging quality of each central venous segment for each patient, in order to compare imaging quality between each of the three doses administered. The visualization score for each venous segments was as follows:
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14 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Quantitative Analysis Noise Ratios
기간: 14 weeks
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Signal-to-noise and contrast-to-noise ratios were calculated for each central venous segment, to determine the magnitude of difference in each of the three administered doses. The ratio's were calculated as follows: Signal-to-noise ratio: signal intensity of vessel segment / standard deviation of signal intensity of the background. Contrast-to-noise ratio = (signal intensity of vessel segment minus signal intensity of adjacent muscle) / standard deviation of signal intensity of the background. |
14 weeks
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00022334
- CG 10011 (기타 보조금/기금 번호: Lantheus Medical Imaging)
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gadofosveset에 대한 임상 시험
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Sunnybrook Health Sciences Centre알려지지 않은