말초동맥폐쇄질환에서 혈관조영술(MRA)

포함 기준:

• Fontaine-stage III 및 IV가 있고 i.a. DSA
• PAOD는 연구 전에 ECCM MRA, CTA, 비선택적 DSA, 도플러 초음파(DUS)에 의해 확인되어야 합니다.
• Vasovist와 연구 MRA 절차를 수행할 의향이 있는 환자
• 연구 절차를 준수할 의향이 있는 환자(예: Vasovist 주사 후 12시간 동안 추적 관찰).
• 자발적으로 충분한 정보에 입각한 서면 동의를 제공한 환자.

제외 기준:

• 18세 미만.
• 임신, 수유 중이거나 가임기 여성으로서 바소비스트 투여 당일 소변 임신 검사에서 음성 결과가 나오지 않은 여성. 소변 임신 테스트를 수행하기 위한 제조업체의 지침을 따라야 합니다.
• 두 혈관 조영 절차의 비교 가능성을 방해하는 두 절차(MRA 및 DSA) 중 임의의 치료 사이에 치료가 예정된 환자.
• 본 연구에서 계획된 효능 또는 안전성 평가를 방해할 수 있는 기저 질환 또는 병용 약물이 있는 경우.
• 자기 서명 동의를 포함하여 정보에 입각한 동의 절차를 방해하는 신체적 또는 정신적 상태가 있는 경우.
• GFR < 30 ml/m²/1.73m²(MDRD), 값 ≤ 1주 또는 혈액투석 중인 환자
• 신장 또는 간 이식 환자(간 이식 예정 환자 포함)는 신원성 전신 섬유증(NSF)의 잠재적 위험으로 인해 제외됩니다.
• MR 금기 사항(페이스메이커, 마그네틱 클립, 심한 밀실공포증)
• Gadofosveset에 대한 알려진 알레르기
• 약물 및 조영제를 포함한 모든 알레르겐에 대한 아나필락시스양 또는 아나필락시스 반응의 병력이 있는 경우.
• 골반의 치료되지 않은 심각한 협착증
• 알려진 중증 응고병증(PTT > 25s, Quick < 60%)
• 본 연구에 참여하기 전 7일 이내에 조사 약물을 받았거나 안전성 추적 기간 동안 조사 약물을 투여받을 계획인 자.
• 최소 30-45분 동안 누워 있을 수 없음(예: 불안정형 협심증, 휴식 시 호흡곤란, 심한 휴식 시 통증, 심한 요통이 있는 환자).
• 임상적으로 불안정하고 12시간 관찰 기간 동안 임상 경과를 예측할 수 없는 자.
• 후속 조치 기간 전 또는 내에 12시간 이내에 외과적 개입이 예정되어 있거나 필요할 가능성이 있는 경우.
• i.a. DSA는 표준 참조(SOR) 절차를 거치지 못하게 하는 금기 사항입니다.
• 연구 사이트와의 긴밀한 제휴; 예를 들어 수사관의 가까운 친척.