전립선암 국소화 및 특성화를 위한 다중변수 MRI: 새로운 방법
2016년 10월 17일 업데이트: Masoom Haider, Sunnybrook Health Sciences Centre
MR Elastography, Diffusion Weighted Imaging, Dynamic Contrast Enhanced MRI with Gadofosveset을 이용한 전립선암의 정도와 등급 결정
이 연구의 목적은 전립선 암종의 위치, 크기 및 등급을 결정하기 위한 몇 가지 새로운 MRI 기술(MR elastography, gadofosveset을 사용한 동적 조영 강화 MRI 및 진동 구배 확산)의 능력을 결정하는 것입니다.
전립선 절제술을 기다리는 생검으로 확인된 암종을 가진 30명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
생체외 MRI는 전립선 표본에서 수행되어 생체내 MRI 및 전체 마운트 전립선절제 표본 모두와 관련된 고해상도 영상을 얻습니다.
연구자들은 이 세 가지 기술을 추가하면 임상적으로 중요한 전립선암을 감지하기 위한 MRI의 정확도, 민감도 및 특이성이 증가할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 전립선절제술을 기다리는 T1C 또는 T2 전립선암 진단을 받은 남성 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- MRI 또는 MRI 조영제에 대한 금기
- 밀실 공포증
- 신장 장애
- 전립선 암에 대한 사전 호르몬 또는 방사선 요법
- 활동성 전립선염
- 중등도에서 중증의 직장 염증
- 이전 직장 수술
- 계획된 MRI 4주 이내에 전립선 생검
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 팔 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상관 계수
기간: 이 결과 측정은 전립선 절제술 후 약 4주 후에 평가됩니다(등록 시점으로부터 평균 8주).
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공간 참조를 위해 5mm 그리드를 사용하여 전체 마운트 조직 표본과 비교하여 각각의 새로운 MRI 방법에 의해 결정된 전립선암의 예상 위치와 등급 사이의 상관 계수.
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이 결과 측정은 전립선 절제술 후 약 4주 후에 평가됩니다(등록 시점으로부터 평균 8주).
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각각의 새로운 MRI 방법에 대한 전립선암 예측을 위한 수신자 조작자 특성 곡선
기간: 이 결과 측정은 전립선 절제술 후 약 4주 후에 평가됩니다(등록 시점으로부터 평균 8주).
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이 결과 측정은 전립선 절제술 후 약 4주 후에 평가됩니다(등록 시점으로부터 평균 8주).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Masoom A Haider, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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