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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01446380
프랑스 Pseudoxanthoma-Elasticum 코호트의 표현형 표현
2011년 10월 3일 업데이트: University Hospital, Angers
코호트는 다양한 조직(눈, 피부, 동맥 등)에서 탄성가황색종(PXE) 질환의 표현형 발현을 연구하기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
이 프랑스 국가 코호트는 PXE 질병에 대한 지식을 향상시키기 위한 것입니다. 질병의 표현형 발현에 대한 연구는 피부, 안과 및 혈관 조직에 초점을 맞추고 있습니다. 모든 조사는 이러한 환자에 대한 연간 후속 조치에 포함되며 데이터베이스에 수집됩니다.
혈장은 또한 모든 환자에 대해 수집되어 진단 피부 생검에서 추출된 유전(DNA) 물질을 포함하여 Angers에 있는 임상 연구 생물학 센터에 저장됩니다. PXE 컬렉션에 대한 프랑스 교육 연구부 인증 번호는 AC 2008 871입니다. 선언 번호는 DC 2008 870입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pays de Loire
-
Angers, Pays de Loire, 프랑스, 49933
- 모병
- University Hospital of Angers
-
연락하다:
- Ludovic MARTIN, MD-PhD
- 전화번호: 33(0)2-41-35-34-19
- 이메일: LuMartin@chu-angers.fr
-
연락하다:
- Georges LEFTHERIOTIS, MD-PhD
- 전화번호: 33(0)2-41-35-44-56
- 이메일: GeLeftheriotis@chu-angers.fr
-
부수사관:
- GEORGES LEFTHERIOTIS, MD-PHD
-
부수사관:
- Pierre ABRAHAM, MD-PHD
-
부수사관:
- Fabrice PRUNIER, MD-PHD
-
부수사관:
- Jean Marc EBRAN, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프랑스의 모든 지역에서 PXE 질병 진단을 받고 해당 질병(주로 안과 및 혈관 합병증)의 후속 조치 및 임상 관리를 요청하는 환자.
설명
포함 기준:
- PXE 질환 환자
- 정보에 입각한 동의 획득
- 건강 관리 시스템(프랑스 사회 보장)에 가입한 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 건강 관리 시스템에 제휴하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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탄성가황색종
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ludovic MARTIN, MD PhD, Uh Angers
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Naouri M, Boisseau C, Bonicel P, Daudon P, Bonneau D, Chassaing N, Martin L. Manifestations of pseudoxanthoma elasticum in childhood. Br J Dermatol. 2009 Sep;161(3):635-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.2009.09298.x. Epub 2009 Jun 9.
- Martin L, Maitre F, Bonicel P, Daudon P, Verny C, Bonneau D, Le Saux O, Chassaing N. Heterozygosity for a single mutation in the ABCC6 gene may closely mimic PXE: consequences of this phenotype overlap for the definition of PXE. Arch Dermatol. 2008 Mar;144(3):301-6. doi: 10.1001/archderm.144.3.301.
- Biere L, Donal E, Terrien G, Furber A, Martin L, Prunier F. Left ventricular function in a large cohort of pseudoxanthoma elasticum patients. PLoS One. 2014 Mar 20;9(3):e90364. doi: 10.1371/journal.pone.0090364. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Pseudoxanthoma Elasticum에 대한 임상 시험
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Daiichi SankyoPXE International완전한
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Daiichi Sankyo, Inc.Thomas Jefferson University; PXE International완전한