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Expressions phénotypiques dans une cohorte française de pseudoxanthomes élastiques

3 octobre 2011 mis à jour par: University Hospital, Angers
La cohorte est destinée à étudier les expressions phénotypiques de la maladie pseudoxanthoma elasticum (PXE) dans divers tissus (œil, peau, artères, etc.).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Cette cohorte nationale française est destinée à améliorer nos connaissances sur la maladie PXE. L'étude de l'expression phénotypique des maladies est centrée sur les tissus cutanés, ophtalmologiques et vasculaires. Toutes les investigations sont incluses dans un suivi annuel de ces patients et collectées dans une base de données.

Le plasma est également collecté pour tous les patients et stocké dans notre centre biologique de recherche clinique à Angers, y compris le matériel génétique (ADN) extrait de la biopsie cutanée diagnostique. Le numéro d'autorisation du Ministère de l'Enseignement et de la Recherche pour la collection PXE est AC 2008 871. Le numéro déclaratif est DC 2008 870.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Pays de Loire
      • Angers, Pays de Loire, France, 49933
        • Recrutement
        • University Hospital of Angers
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • GEORGES LEFTHERIOTIS, MD-PHD
        • Sous-enquêteur:
          • Pierre ABRAHAM, MD-PHD
        • Sous-enquêteur:
          • Fabrice PRUNIER, MD-PHD
        • Sous-enquêteur:
          • Jean Marc EBRAN, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués pour une maladie PXE de toute région de France et demandant un suivi et une prise en charge clinique de leur maladie (complications ophtalmiques et vasculaires principalement).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de la maladie PXE
  • Consentement éclairé obtenu
  • Patient affilié au système de santé (sécurité sociale française)

Critère d'exclusion:

  • Pas de consentement éclairé
  • Aucune affiliation à un système de santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Pseudoxanthome élastique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ludovic MARTIN, MD PhD, UH Angers

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2011

Première publication (Estimation)

5 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AC 2008 871

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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