Expressões fenotípicas em uma coorte francesa de pseudoxantoma-elasticum
3 de outubro de 2011 atualizado por: University Hospital, Angers
A coorte destina-se a estudar as expressões fenotípicas da doença do pseudoxantoma elástico (PXE) em vários tecidos (olho, pele, artérias, etc).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Esta coorte francesa nacional destina-se a melhorar o nosso conhecimento sobre a doença PXE. O estudo da expressão fenotípica das doenças é focado nos tecidos cutâneo, oftalmológico e vascular. Todas as investigações são incluídas em um acompanhamento anual desses pacientes e coletadas em um banco de dados.
O plasma também é coletado para todos os pacientes e armazenado em nosso centro biológico de pesquisa clínica em Angers, incluindo material genético (DNA) extraído de biópsia cutânea diagnóstica. O número de autorização do Ministério de Ensino e Pesquisa da França para a coleção PXE é AC 2008 871. O número declarativo é DC 2008 870.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pays de Loire
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Angers, Pays de Loire, França, 49933
- Recrutamento
- University Hospital of Angers
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Contato:
- Ludovic MARTIN, MD-PhD
- Número de telefone: 33(0)2-41-35-34-19
- E-mail: LuMartin@chu-angers.fr
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Contato:
- Georges LEFTHERIOTIS, MD-PhD
- Número de telefone: 33(0)2-41-35-44-56
- E-mail: GeLeftheriotis@chu-angers.fr
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Subinvestigador:
- GEORGES LEFTHERIOTIS, MD-PHD
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Subinvestigador:
- Pierre ABRAHAM, MD-PHD
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Subinvestigador:
- Fabrice PRUNIER, MD-PHD
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Subinvestigador:
- Jean Marc EBRAN, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de doença PXE de qualquer parte da França e solicitando acompanhamento e manejo clínico da doença (principalmente complicações oftálmicas e vasculares).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença PXE
- Consentimento informado obtido
- Paciente inscrito no sistema de saúde (segurança social francesa)
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado
- Nenhuma afiliação a um sistema de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pseudoxantoma elástico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ludovic MARTIN, MD PhD, UH Angers
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Naouri M, Boisseau C, Bonicel P, Daudon P, Bonneau D, Chassaing N, Martin L. Manifestations of pseudoxanthoma elasticum in childhood. Br J Dermatol. 2009 Sep;161(3):635-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.2009.09298.x. Epub 2009 Jun 9.
- Martin L, Maitre F, Bonicel P, Daudon P, Verny C, Bonneau D, Le Saux O, Chassaing N. Heterozygosity for a single mutation in the ABCC6 gene may closely mimic PXE: consequences of this phenotype overlap for the definition of PXE. Arch Dermatol. 2008 Mar;144(3):301-6. doi: 10.1001/archderm.144.3.301.
- Biere L, Donal E, Terrien G, Furber A, Martin L, Prunier F. Left ventricular function in a large cohort of pseudoxanthoma elasticum patients. PLoS One. 2014 Mar 20;9(3):e90364. doi: 10.1371/journal.pone.0090364. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC 2008 871
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