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Expresiones fenotípicas en una cohorte francesa de Pseudoxanthoma-Elasticum

3 de octubre de 2011 actualizado por: University Hospital, Angers
La cohorte está destinada a estudiar las expresiones fenotípicas de la enfermedad del pseudoxantoma elástico (PXE) en diversos tejidos (ojo, piel, arterias, etc.).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Esta cohorte nacional francesa pretende mejorar nuestro conocimiento sobre la enfermedad PXE. El estudio de la expresión fenotípica de las enfermedades se centra en los tejidos cutáneos, oftalmológicos y vasculares. Todas las investigaciones se incluyen en un seguimiento anual de estos pacientes y se recopilan en una base de datos.

El plasma también se recolecta para todos los pacientes y se almacena en nuestro centro biológico de investigación clínica en Angers, incluido el material genético (ADN) extraído de la biopsia cutánea de diagnóstico. El número de autorización del Ministerio de Enseñanza e Investigación de Francia para la colección PXE es AC 2008 871. El número declarativo es DC 2008 870.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Pays de Loire
      • Angers, Pays de Loire, Francia, 49933
        • Reclutamiento
        • University Hospital of Angers
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • GEORGES LEFTHERIOTIS, MD-PHD
        • Sub-Investigador:
          • Pierre ABRAHAM, MD-PHD
        • Sub-Investigador:
          • Fabrice PRUNIER, MD-PHD
        • Sub-Investigador:
          • Jean Marc EBRAN, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de una enfermedad PXE de cualquier parte de Francia y que soliciten un seguimiento y manejo clínico de su enfermedad (principalmente complicaciones oftálmicas y vasculares).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad PXE
  • Consentimiento informado obtenido
  • Paciente afiliado al sistema de salud (seguridad social francesa)

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento informado
  • Sin afiliación a un sistema de salud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pseudoxantoma elástico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Investigadores

  • Director de estudio: Ludovic MARTIN, MD PhD, UH Angers

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AC 2008 871

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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