- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01446380
Fenotypové projevy ve francouzské kohortě Pseudoxanthoma-Elasticum
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této národní francouzské kohorty je zlepšit naše znalosti o nemoci PXE. Studium fenotypové exprese onemocnění je zaměřeno na kožní, oftalmologické a cévní tkáně. Všechna vyšetření jsou u těchto pacientů zahrnuta do ročního sledování a shromážděna v databázi.
Všem pacientům se také odebírá plazma a uchovává se v našem klinickém výzkumném biologickém centru v Angers, včetně genetického (DNA) materiálu extrahovaného z diagnostické kožní biopsie. Číslo povolení pro sbírku PXE francouzského ministerstva pro výuku a výzkum je AC 2008 871. Deklarativní číslo je DC 2008 870.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pays de Loire
-
Angers, Pays de Loire, Francie, 49933
- Nábor
- University hospital of Angers
-
Kontakt:
- Ludovic MARTIN, MD-PhD
- Telefonní číslo: 33(0)2-41-35-34-19
- E-mail: LuMartin@chu-angers.fr
-
Kontakt:
- Georges LEFTHERIOTIS, MD-PhD
- Telefonní číslo: 33(0)2-41-35-44-56
- E-mail: GeLeftheriotis@chu-angers.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- GEORGES LEFTHERIOTIS, MD-PHD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre ABRAHAM, MD-PHD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fabrice PRUNIER, MD-PHD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jean Marc EBRAN, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s onemocněním PXE
- Získaný informovaný souhlas
- Pacient přidružený k systému zdravotní péče (francouzské sociální zabezpečení)
Kritéria vyloučení:
- Žádný informovaný souhlas
- Žádná příslušnost k systému zdravotní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pseudoxanthoma elasticum
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ludovic MARTIN, MD PhD, UH Angers
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Naouri M, Boisseau C, Bonicel P, Daudon P, Bonneau D, Chassaing N, Martin L. Manifestations of pseudoxanthoma elasticum in childhood. Br J Dermatol. 2009 Sep;161(3):635-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.2009.09298.x. Epub 2009 Jun 9.
- Martin L, Maitre F, Bonicel P, Daudon P, Verny C, Bonneau D, Le Saux O, Chassaing N. Heterozygosity for a single mutation in the ABCC6 gene may closely mimic PXE: consequences of this phenotype overlap for the definition of PXE. Arch Dermatol. 2008 Mar;144(3):301-6. doi: 10.1001/archderm.144.3.301.
- Biere L, Donal E, Terrien G, Furber A, Martin L, Prunier F. Left ventricular function in a large cohort of pseudoxanthoma elasticum patients. PLoS One. 2014 Mar 20;9(3):e90364. doi: 10.1371/journal.pone.0090364. eCollection 2014.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AC 2008 871
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pseudoxanthoma Elasticum
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...NeznámýGrönblad-Stranbergova choroba (Pseudoxanthoma Elasticum)Španělsko
-
University Hospital, BonnNáborPseudoxanthoma Elasticum | Angioidní pruhy | Grönblad-Stranbergova choroba (Pseudoxanthoma Elasticum) | Peau d'OrangeNěmecko
-
Tianjin Eye HospitalDokončenoElasticum, neúplný pseudoxantomČína
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNábor
-
University Hospital, AngersDokončenoPseudoxanthoma ElasticumFrancie
-
University Hospital, AngersDokončenoPseudoxanthoma Elasticum | ZaměstnanostFrancie
-
National Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Mark LebwohlDokončeno
-
Daiichi SankyoPXE InternationalDokončenoPseudoxanthoma ElasticumSpojené státy, Holandsko
-
Daiichi Sankyo, Inc.Thomas Jefferson University; PXE InternationalDokončenoPseudoxanthoma ElasticumSpojené státy