Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenotypové projevy ve francouzské kohortě Pseudoxanthoma-Elasticum

3. října 2011 aktualizováno: University Hospital, Angers
Kohorta je určena ke studiu fenotypových projevů onemocnění pseudoxanthoma elasticum (PXE) v různých tkáních (oko, kůže, tepny atd.).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Cílem této národní francouzské kohorty je zlepšit naše znalosti o nemoci PXE. Studium fenotypové exprese onemocnění je zaměřeno na kožní, oftalmologické a cévní tkáně. Všechna vyšetření jsou u těchto pacientů zahrnuta do ročního sledování a shromážděna v databázi.

Všem pacientům se také odebírá plazma a uchovává se v našem klinickém výzkumném biologickém centru v Angers, včetně genetického (DNA) materiálu extrahovaného z diagnostické kožní biopsie. Číslo povolení pro sbírku PXE francouzského ministerstva pro výuku a výzkum je AC 2008 871. Deklarativní číslo je DC 2008 870.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pays de Loire
      • Angers, Pays de Loire, Francie, 49933
        • Nábor
        • University hospital of Angers
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • GEORGES LEFTHERIOTIS, MD-PHD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pierre ABRAHAM, MD-PHD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fabrice PRUNIER, MD-PHD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean Marc EBRAN, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou onemocnění PXE z kterékoli části Francie a požadující sledování a klinickou léčbu tohoto onemocnění (především oční a cévní komplikace).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s onemocněním PXE
  • Získaný informovaný souhlas
  • Pacient přidružený k systému zdravotní péče (francouzské sociální zabezpečení)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný informovaný souhlas
  • Žádná příslušnost k systému zdravotní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pseudoxanthoma elasticum

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ludovic MARTIN, MD PhD, UH Angers

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pseudoxanthoma Elasticum

Předplatit