- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01446380
Fenotípusos kifejezések egy francia Pseudoxanthoma-Elasticum kohorszban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a francia nemzeti kohorsznak a célja a PXE-betegséggel kapcsolatos ismereteink fejlesztése. A betegségek fenotípusos expressziójának vizsgálata a bőr-, szemészeti és vaszkuláris szövetekre irányul. Az összes vizsgálatot az éves nyomon követés tartalmazza ezeknél a betegeknél, és összegyűjtik egy adatbázisban.
A plazmát is begyűjtik minden betegről, és az Angers-i klinikai kutatási biológiai központunkban tárolják, beleértve a diagnosztikai bőrbiopsziából kinyert genetikai (DNS) anyagot is. A francia Oktatási és Kutatási Minisztérium engedélyszáma a PXE gyűjteményhez AC 2008 871. Bevallási szám: DC 2008 870.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pays de Loire
-
Angers, Pays de Loire, Franciaország, 49933
- Toborzás
- University Hospital of Angers
-
Kapcsolatba lépni:
- Ludovic MARTIN, MD-PhD
- Telefonszám: 33(0)2-41-35-34-19
- E-mail: LuMartin@chu-angers.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Georges LEFTHERIOTIS, MD-PhD
- Telefonszám: 33(0)2-41-35-44-56
- E-mail: GeLeftheriotis@chu-angers.fr
-
Alkutató:
- GEORGES LEFTHERIOTIS, MD-PHD
-
Alkutató:
- Pierre ABRAHAM, MD-PHD
-
Alkutató:
- Fabrice PRUNIER, MD-PHD
-
Alkutató:
- Jean Marc EBRAN, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PXE-betegségben szenvedő betegek
- Tájékozott hozzájárulás megszerzése
- Egészségügyi rendszerhez (francia társadalombiztosítás) kapcsolódó beteg
Kizárási kritériumok:
- Nincs tájékozott beleegyezés
- Nem tartozik az egészségügyi rendszerhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Pseudoxanthoma elasticum
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ludovic MARTIN, MD PhD, UH Angers
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Naouri M, Boisseau C, Bonicel P, Daudon P, Bonneau D, Chassaing N, Martin L. Manifestations of pseudoxanthoma elasticum in childhood. Br J Dermatol. 2009 Sep;161(3):635-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.2009.09298.x. Epub 2009 Jun 9.
- Martin L, Maitre F, Bonicel P, Daudon P, Verny C, Bonneau D, Le Saux O, Chassaing N. Heterozygosity for a single mutation in the ABCC6 gene may closely mimic PXE: consequences of this phenotype overlap for the definition of PXE. Arch Dermatol. 2008 Mar;144(3):301-6. doi: 10.1001/archderm.144.3.301.
- Biere L, Donal E, Terrien G, Furber A, Martin L, Prunier F. Left ventricular function in a large cohort of pseudoxanthoma elasticum patients. PLoS One. 2014 Mar 20;9(3):e90364. doi: 10.1371/journal.pone.0090364. eCollection 2014.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Kötőszöveti betegségek
- Hemostatikus rendellenességek
- Bőrbetegségek, genetikai
- Bőr rendellenességek
- Pseudoxanthoma Elasticum
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AC 2008 871
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .