- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01446380
Phänotypische Ausdrücke in einer französischen Pseudoxanthoma-Elasticum-Kohorte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese nationale französische Kohorte soll unser Wissen über die PXE-Krankheit verbessern. Die Untersuchung der phänotypischen Expression der Krankheiten konzentriert sich auf kutane, ophthalmologische und vaskuläre Gewebe. Alle Untersuchungen fließen in eine jährliche Nachsorge dieser Patienten ein und werden in einer Datenbank gesammelt.
Plasma wird auch für alle Patienten gesammelt und in unserem biologischen Zentrum für klinische Forschung in Angers gelagert, einschließlich genetischem (DNA) Material, das aus diagnostischen Hautbiopsien gewonnen wurde. Die Autorisierungsnummer des französischen Ministeriums für Lehre und Forschung für die PXE-Sammlung lautet AC 2008 871. Deklarative Nummer ist DC 2008 870.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ludovic MARTIN, MD PhD
- Telefonnummer: 33(2)41-35-34-19
- E-Mail: LuMartin@chu-angers.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: GEORGES LEFTHERIOTIS, MD-PHD
- Telefonnummer: 33(2)41-35-44-56
- E-Mail: geleftheriotis@chu-angers.fr
Studienorte
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Pays de Loire
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Angers, Pays de Loire, Frankreich, 49933
- Rekrutierung
- University Hospital of Angers
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Kontakt:
- Ludovic MARTIN, MD-PhD
- Telefonnummer: 33(0)2-41-35-34-19
- E-Mail: LuMartin@chu-angers.fr
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Kontakt:
- Georges LEFTHERIOTIS, MD-PhD
- Telefonnummer: 33(0)2-41-35-44-56
- E-Mail: GeLeftheriotis@chu-angers.fr
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Unterermittler:
- GEORGES LEFTHERIOTIS, MD-PHD
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Unterermittler:
- Pierre ABRAHAM, MD-PHD
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Unterermittler:
- Fabrice PRUNIER, MD-PHD
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Unterermittler:
- Jean Marc EBRAN, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit PXE-Krankheit
- Einverständniserklärung eingeholt
- An das Gesundheitssystem angeschlossener Patient (französische Sozialversicherung)
Ausschlusskriterien:
- Keine Einverständniserklärung
- Keine Zugehörigkeit zu einem Gesundheitssystem
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Pseudoxanthoma elasticum
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ludovic MARTIN, MD PhD, UH Angers
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Naouri M, Boisseau C, Bonicel P, Daudon P, Bonneau D, Chassaing N, Martin L. Manifestations of pseudoxanthoma elasticum in childhood. Br J Dermatol. 2009 Sep;161(3):635-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.2009.09298.x. Epub 2009 Jun 9.
- Martin L, Maitre F, Bonicel P, Daudon P, Verny C, Bonneau D, Le Saux O, Chassaing N. Heterozygosity for a single mutation in the ABCC6 gene may closely mimic PXE: consequences of this phenotype overlap for the definition of PXE. Arch Dermatol. 2008 Mar;144(3):301-6. doi: 10.1001/archderm.144.3.301.
- Biere L, Donal E, Terrien G, Furber A, Martin L, Prunier F. Left ventricular function in a large cohort of pseudoxanthoma elasticum patients. PLoS One. 2014 Mar 20;9(3):e90364. doi: 10.1371/journal.pone.0090364. eCollection 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AC 2008 871
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Mark LebwohlAbgeschlossenPseudoxanthoma ElasticumVereinigte Staaten
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University Hospital, AngersAbgeschlossenPseudoxanthoma Elasticum | AnstellungFrankreich
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenPseudoxanthoma Elasticum | PXEVereinigte Staaten
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Daiichi Sankyo, Inc.PXE InternationalAktiv, nicht rekrutierendPseudoxanthoma ElasticumVereinigte Staaten, Niederlande
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Daiichi Sankyo, Inc.Thomas Jefferson University; PXE InternationalAbgeschlossenPseudoxanthoma ElasticumVereinigte Staaten
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Tampere University HospitalUMC Utrecht; Hungarian Academy of SciencesZurückgezogenPseudoxanthoma Elasticum
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University Hospital, BonnUnbekannt