- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01446380
Fænotypiske udtryk i en fransk Pseudoxanthoma-Elasticum-kohorte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne nationale franske kohorte har til formål at forbedre vores viden om PXE-sygdommen. Undersøgelsen af fænotypisk ekspression af sygdommene er fokuseret på kutant, oftalmologisk og vaskulært væv. Alle undersøgelser indgår i en årlig opfølgning for disse patienter og samles i en database.
Plasma indsamles også for alle patienter og opbevares i vores kliniske forskningsbiologiske center i Angers, herunder genetisk (DNA) materiale udvundet fra diagnostisk hudbiopsi. Det franske ministerium for undervisning og forskning Autorisationsnummer for PXE-samlingen er AC 2008 871. Deklarativt nummer er DC 2008 870.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pays de Loire
-
Angers, Pays de Loire, Frankrig, 49933
- Rekruttering
- University hospital of Angers
-
Kontakt:
- Ludovic MARTIN, MD-PhD
- Telefonnummer: 33(0)2-41-35-34-19
- E-mail: LuMartin@chu-angers.fr
-
Kontakt:
- Georges LEFTHERIOTIS, MD-PhD
- Telefonnummer: 33(0)2-41-35-44-56
- E-mail: GeLeftheriotis@chu-angers.fr
-
Underforsker:
- GEORGES LEFTHERIOTIS, MD-PHD
-
Underforsker:
- Pierre ABRAHAM, MD-PHD
-
Underforsker:
- Fabrice PRUNIER, MD-PHD
-
Underforsker:
- Jean Marc EBRAN, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med PXE sygdom
- Informeret samtykke opnået
- Patient tilknyttet sundhedsvæsenet (fransk socialsikring)
Ekskluderingskriterier:
- Intet informeret samtykke
- Ingen tilknytning til et sundhedsvæsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pseudoxanthoma elasticum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ludovic MARTIN, MD PhD, UH Angers
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Naouri M, Boisseau C, Bonicel P, Daudon P, Bonneau D, Chassaing N, Martin L. Manifestations of pseudoxanthoma elasticum in childhood. Br J Dermatol. 2009 Sep;161(3):635-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.2009.09298.x. Epub 2009 Jun 9.
- Martin L, Maitre F, Bonicel P, Daudon P, Verny C, Bonneau D, Le Saux O, Chassaing N. Heterozygosity for a single mutation in the ABCC6 gene may closely mimic PXE: consequences of this phenotype overlap for the definition of PXE. Arch Dermatol. 2008 Mar;144(3):301-6. doi: 10.1001/archderm.144.3.301.
- Biere L, Donal E, Terrien G, Furber A, Martin L, Prunier F. Left ventricular function in a large cohort of pseudoxanthoma elasticum patients. PLoS One. 2014 Mar 20;9(3):e90364. doi: 10.1371/journal.pone.0090364. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AC 2008 871
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pseudoxanthoma Elasticum
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...UkendtGrönblad-Stranbergs sygdom (Pseudoxanthoma Elasticum)Spanien
-
University Hospital, BonnRekrutteringPseudoxanthoma Elasticum | Angioide striber | Grönblad-Stranbergs sygdom (Pseudoxanthoma Elasticum) | Peau d'OrangeTyskland
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekruttering
-
Tianjin Eye HospitalAfsluttetElasticum, ufuldstændig pseudoxantomKina
-
University Hospital, AngersAfsluttetPseudoxanthoma ElasticumFrankrig
-
University Hospital, AngersAfsluttetPseudoxanthoma Elasticum | BeskæftigelseFrankrig
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetPseudoxanthoma Elasticum | PXEForenede Stater
-
Mark LebwohlAfsluttetPseudoxanthoma ElasticumForenede Stater
-
Daiichi SankyoPXE InternationalAfsluttetPseudoxanthoma ElasticumForenede Stater, Holland
-
Daiichi Sankyo, Inc.Thomas Jefferson University; PXE InternationalAfsluttetPseudoxanthoma ElasticumForenede Stater