- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01468116
Roux-en-Y 위 우회술이 제2형 당뇨병에서 미토콘드리아 기능에 미치는 영향
2011년 11월 7일 업데이트: Anna Kirstine Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 수술은 제2형 당뇨병의 해결을 유도하며, 종종 수술 후 수일 이내에 그리고 상당한 체중 감소 전에 발생합니다.
이 연구의 목적은 미토콘드리아 기능의 변화가 RYGB 후 제2형 당뇨병의 조기 개선에 기여하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미토콘드리아 기능 장애는 근육의 인슐린 저항성 발생과 관련이 있으며 따라서 제2형 당뇨병의 병인과 관련이 있습니다.
미토콘드리아 기능은 31PMRS(31 Phosphor Magnetic Resonance spectroscopy)로 비침습적으로 연구할 수 있습니다.
이 연구에서는 위 우회 후 31 PMRS와 근적외선 분광법(NIRS)의 조합을 사용하여 미토콘드리아 기능의 변화를 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, 덴마크, DK-2650
- 모병
- Hvidovre University Hospital
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연락하다:
- Kirstine Nyvold Bojsen-Møller, MD
- 전화번호: +4538626371
- 이메일: kirstine.bojsen-moeller@hvh.regionh.dk
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수석 연구원:
- Kirstine Nyvold Bojsen-Møller, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 Hvidovre University Hospital의 내분비학 외래 클리닉과 위외과 클리닉에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 위우회술 또는 담낭절제술을 시행할 수 있는 환자
- OGTT에 의해 확인된 제2형 당뇨병 또는 정상 내당능
제외 기준:
- MRI 스캐너의 치수에 맞지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제2형 당뇨병이 있는 RYGB 환자
위 우회 수술을 받는 제2형 당뇨병 병적 비만 환자
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제2형 당뇨병이 없는 RYGB 환자
정상 내당능을 가진 병적 비만 환자가 위우회술을 받고 있는 경우
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제2형 당뇨병이 없는 담낭절제술 환자
복강경 담낭 절제술을 받는 정상 내당능 환자
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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