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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01468116
L'effet du pontage gastrique de Roux-en-Y sur la fonction mitochondriale dans le diabète de type 2
7 novembre 2011 mis à jour par: Anna Kirstine Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
La chirurgie de pontage gastrique Roux-en-Y (RYGB) induit la résolution du diabète de type 2, souvent quelques jours après la chirurgie et avant une perte de poids significative.
Le but de cette étude est de déterminer si les modifications de la fonction mitochondriale contribuent à l'amélioration précoce du diabète de type 2 après RYGB.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le dysfonctionnement mitochondrial a été lié au développement de la résistance à l'insuline dans le muscle et donc à la pathogenèse du diabète de type 2.
La fonction mitochondriale peut être étudiée de manière non invasive par 31 spectroscopie de résonance magnétique phosphoreuse (31PMRS).
Dans cette étude, nous étudierons les changements dans la fonction mitochondriale en utilisant la combinaison de 31 PMRS et de spectroscopie proche infrarouge (NIRS) après pontage gastrique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Danemark, DK-2650
- Recrutement
- Hvidovre University Hospital
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Contact:
- Kirstine Nyvold Bojsen-Møller, MD
- Numéro de téléphone: +4538626371
- E-mail: kirstine.bojsen-moeller@hvh.regionh.dk
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Chercheur principal:
- Kirstine Nyvold Bojsen-Møller, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets sont recrutés à la clinique externe d'endocrinologie et à la clinique de gastrochirurgie de l'hôpital universitaire de Hvidovre
La description
Critère d'intégration:
- Patients éligibles à un pontage gastrique ou à une cholécystectomie
- Diabète de type 2 vérifié ou tolérance normale au glucose par HGPO
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de s'adapter aux dimensions du scanner IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients RYGB atteints de diabète de type 2
Patients obèses morbides atteints de diabète de type 2 subissant un pontage gastrique
|
Patients RYGB sans diabète de type 2
Patients obèses morbides avec une tolérance normale au glucose subissant une chirurgie de pontage gastrique
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Patients ayant subi une cholécystectomie sans diabète de type 2
Patients ayant une tolérance normale au glucose subissant une cholécystectomie par laparoscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
9 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MITBypass
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