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L'effetto del bypass gastrico Roux-en-Y sulla funzione mitocondriale nel diabete di tipo 2

7 novembre 2011 aggiornato da: Anna Kirstine Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
La chirurgia di bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB) induce la risoluzione del diabete di tipo 2, spesso entro pochi giorni dall'intervento e prima di una significativa perdita di peso. Lo scopo di questo studio è indagare se i cambiamenti nella funzione mitocondriale contribuiscono al miglioramento precoce del diabete di tipo 2 dopo RYGB.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La disfunzione mitocondriale è stata collegata allo sviluppo della resistenza all'insulina nel muscolo e quindi alla patogenesi del diabete di tipo 2. La funzione mitocondriale può essere studiata in modo non invasivo mediante spettroscopia di risonanza magnetica al 31 fosforo (31PMRS). In questo studio esamineremo i cambiamenti nella funzione mitocondriale utilizzando la combinazione di 31 PMRS e spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) dopo bypass gastrico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danimarca, DK-2650
        • Reclutamento
        • Hvidovre University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kirstine Nyvold Bojsen-Møller, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti vengono reclutati dalla clinica ambulatoriale di endocrinologia e dalla clinica gastrochirurgica dell'ospedale universitario di Hvidovre

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti idonei per intervento chirurgico di bypass gastrico o colecistectomia
  • Diabete di tipo 2 verificato o normale tolleranza al glucosio mediante OGTT

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di adattarsi alle dimensioni dello scanner MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti RYGB con diabete di tipo 2
Pazienti con obesità patologica con diabete di tipo 2 sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico
Pazienti RYGB senza diabete di tipo 2
Pazienti con obesità patologica con normale tolleranza al glucosio sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico
Pazienti colecistectomia senza diabete di tipo 2
Pazienti con normale tolleranza al glucosio sottoposti a colecistectomia laparoscopica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

9 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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