- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01468116
L'effetto del bypass gastrico Roux-en-Y sulla funzione mitocondriale nel diabete di tipo 2
7 novembre 2011 aggiornato da: Anna Kirstine Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
La chirurgia di bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB) induce la risoluzione del diabete di tipo 2, spesso entro pochi giorni dall'intervento e prima di una significativa perdita di peso.
Lo scopo di questo studio è indagare se i cambiamenti nella funzione mitocondriale contribuiscono al miglioramento precoce del diabete di tipo 2 dopo RYGB.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La disfunzione mitocondriale è stata collegata allo sviluppo della resistenza all'insulina nel muscolo e quindi alla patogenesi del diabete di tipo 2.
La funzione mitocondriale può essere studiata in modo non invasivo mediante spettroscopia di risonanza magnetica al 31 fosforo (31PMRS).
In questo studio esamineremo i cambiamenti nella funzione mitocondriale utilizzando la combinazione di 31 PMRS e spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) dopo bypass gastrico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Danimarca, DK-2650
- Reclutamento
- Hvidovre University Hospital
-
Contatto:
- Kirstine Nyvold Bojsen-Møller, MD
- Numero di telefono: +4538626371
- Email: kirstine.bojsen-moeller@hvh.regionh.dk
-
Investigatore principale:
- Kirstine Nyvold Bojsen-Møller, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti vengono reclutati dalla clinica ambulatoriale di endocrinologia e dalla clinica gastrochirurgica dell'ospedale universitario di Hvidovre
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti idonei per intervento chirurgico di bypass gastrico o colecistectomia
- Diabete di tipo 2 verificato o normale tolleranza al glucosio mediante OGTT
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci di adattarsi alle dimensioni dello scanner MRI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti RYGB con diabete di tipo 2
Pazienti con obesità patologica con diabete di tipo 2 sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico
|
|
Pazienti RYGB senza diabete di tipo 2
Pazienti con obesità patologica con normale tolleranza al glucosio sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico
|
|
Pazienti colecistectomia senza diabete di tipo 2
Pazienti con normale tolleranza al glucosio sottoposti a colecistectomia laparoscopica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
9 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MITBypass
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .