- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01468116
Het effect van Roux-en-Y Gastric Bypass op de mitochondriale functie bij diabetes type 2
7 november 2011 bijgewerkt door: Anna Kirstine Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
Een Roux-en-Y gastric bypass (RYGB)-operatie zorgt ervoor dat type 2-diabetes verdwijnt, vaak binnen enkele dagen na de operatie en vóór aanzienlijk gewichtsverlies.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of veranderingen in de mitochondriale functie bijdragen aan de vroege verbetering van diabetes type 2 na RYGB.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Mitochondriale disfunctie is in verband gebracht met de ontwikkeling van insulineresistentie in de spier en dus met de pathogenese van diabetes type 2.
De mitochondriale functie kan niet-invasief worden bestudeerd door middel van 31 Phosphor Magnetic Resonance spectroscopie (31PMRS).
In deze studie zullen we veranderingen in de mitochondriale functie onderzoeken met behulp van de combinatie van 31 PMRS en Near Infra-Red Spectroscopie (NIRS) na een gastric bypass.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Denemarken, DK-2650
- Werving
- Hvidovre University Hospital
-
Contact:
- Kirstine Nyvold Bojsen-Møller, MD
- Telefoonnummer: +4538626371
- E-mail: kirstine.bojsen-moeller@hvh.regionh.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Kirstine Nyvold Bojsen-Møller, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen worden gerekruteerd uit de polikliniek voor endocrinologie en de gastrochirurgische kliniek van het Universitair Ziekenhuis van Hvidovre
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in aanmerking komen voor een maagbypassoperatie of cholecystectomie
- Geverifieerde diabetes type 2 of normale glucosetolerantie door OGTT
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet kunnen passen in de afmetingen van de MRI-scanner
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
RYGB-patiënten met diabetes type 2
Morbide obese patiënten met diabetes type 2 die een maagbypassoperatie ondergaan
|
|
RYGB-patiënten zonder diabetes type 2
Morbide obese patiënten met een normale glucosetolerantie die een maagbypassoperatie ondergaan
|
|
Cholecystectomiepatiënten zonder diabetes type 2
Patiënten met een normale glucosetolerantie die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2013
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MITBypass
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .