- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01468116
A Roux-en-Y gyomorbypass hatása a mitokondriális működésre 2-es típusú cukorbetegségben
2011. november 7. frissítette: Anna Kirstine Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
A Roux-en-Y gyomor-bypass (RYGB) műtét a 2-es típusú cukorbetegség feloldódását idézi elő, gyakran a műtét után néhány napon belül, és a jelentős súlyvesztés előtt.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a mitokondriális funkciók változásai hozzájárulnak-e a 2-es típusú cukorbetegség korai javulásához az RYGB után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A mitokondriális diszfunkció összefüggésbe hozható az izomzat inzulinrezisztenciájának kialakulásával, és így a 2-es típusú cukorbetegség patogenezisével.
A mitokondriális működés non-invazív módon tanulmányozható 31 foszfor mágneses rezonancia spektroszkópiával (31PMRS).
Ebben a tanulmányban a mitokondriális funkció változásait vizsgáljuk a 31 PMRS és a Near Infra-Red Spectroscopy (NIRS) kombinációjával a gyomor bypass után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Dánia, DK-2650
- Toborzás
- Hvidovre University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kirstine Nyvold Bojsen-Møller, MD
- Telefonszám: +4538626371
- E-mail: kirstine.bojsen-moeller@hvh.regionh.dk
-
Kutatásvezető:
- Kirstine Nyvold Bojsen-Møller, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyokat a Hvidovre Egyetemi Kórház endokrinológiai ambulanciájáról és gyomorsebészeti klinikájáról veszik fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyomor bypass műtétre vagy cholecystectomiára jogosult betegek
- OGTT által igazolt 2-es típusú cukorbetegség vagy normál glükóz tolerancia
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tudják beilleszteni az MRI-szkenner méreteit
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő RYGB betegek
Gyomor bypass műtéten átesett 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, kórosan elhízott betegek
|
RYGB betegek 2-es típusú cukorbetegségben
Gyomor bypass műtéten átesett, normál glükóztoleranciával rendelkező, kórosan elhízott betegek
|
Cholecystectomiás betegek 2-es típusú cukorbetegség nélkül
Laparoszkópos cholecystectomián átesett normál glükóztoleranciájú betegek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MITBypass
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .