El efecto de la derivación gástrica en Y de Roux sobre la función mitocondrial en la diabetes tipo 2
7 de noviembre de 2011 actualizado por: Anna Kirstine Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
La cirugía de derivación gástrica en Y de Roux (RYGB) induce la resolución de la diabetes tipo 2, a menudo dentro de los días posteriores a la cirugía y antes de una pérdida de peso significativa.
El objetivo de este estudio es investigar si los cambios en la función mitocondrial contribuyen a la mejora temprana de la diabetes tipo 2 después de RYGB.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La disfunción mitocondrial se ha relacionado con el desarrollo de resistencia a la insulina en el músculo y, por tanto, con la patogenia de la diabetes tipo 2.
La función mitocondrial se puede estudiar de forma no invasiva mediante espectroscopía de resonancia magnética de fósforo 31 (31PMRS).
En este estudio, investigaremos los cambios en la función mitocondrial mediante la combinación de 31 PMRS y espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) después de un bypass gástrico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, DK-2650
- Reclutamiento
- Hvidovre University Hospital
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Contacto:
- Kirstine Nyvold Bojsen-Møller, MD
- Número de teléfono: +4538626371
- Correo electrónico: kirstine.bojsen-moeller@hvh.regionh.dk
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Investigador principal:
- Kirstine Nyvold Bojsen-Møller, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos son reclutados de la clínica ambulatoria de endocrinología y la clínica gastroquirúrgica del Hospital Universitario de Hvidovre.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes elegibles para cirugía de bypass gástrico o colecistectomía
- Diabetes tipo 2 verificada o tolerancia normal a la glucosa por OGTT
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden ajustarse a las dimensiones del escáner de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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BGYR pacientes con diabetes tipo 2
Pacientes con obesidad mórbida y diabetes tipo 2 sometidos a cirugía de bypass gástrico
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Pacientes con BGYR sin diabetes tipo 2
Pacientes con obesidad mórbida y tolerancia normal a la glucosa sometidos a cirugía de bypass gástrico
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Colecistectomía pacientes sin diabetes tipo 2
Pacientes con tolerancia normal a la glucosa sometidos a colecistectomía laparoscópica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MITBypass
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