- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01468116
Roux-en-Y mahalaukun ohituksen vaikutus mitokondrioiden toimintaan tyypin 2 diabeteksessa
maanantai 7. marraskuuta 2011 päivittänyt: Anna Kirstine Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB) saa aikaan tyypin 2 diabeteksen paranemisen, usein muutaman päivän sisällä leikkauksesta ja ennen merkittävää painonpudotusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko muutokset mitokondrioiden toiminnassa tyypin 2 diabeteksen varhaiseen paranemiseen RYGB:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitokondrioiden toimintahäiriöt on liitetty insuliiniresistenssin kehittymiseen lihaksissa ja siten tyypin 2 diabeteksen patogeneesiin.
Mitokondrioiden toimintaa voidaan tutkia ei-invasiivisesti 31-fosforimagneettisella resonanssispektroskopialla (31PMRS).
Tässä tutkimuksessa tutkimme muutoksia mitokondrioiden toiminnassa käyttämällä 31 PMRS:n ja Near Infra-Red Spectroscopyn (NIRS) yhdistelmää mahalaukun ohituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Tanska, DK-2650
- Rekrytointi
- Hvidovre University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kirstine Nyvold Bojsen-Møller, MD
- Puhelinnumero: +4538626371
- Sähköposti: kirstine.bojsen-moeller@hvh.regionh.dk
-
Päätutkija:
- Kirstine Nyvold Bojsen-Møller, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat rekrytoidaan endokrinologian poliklinikalta ja Hvidovren yliopistollisen sairaalan gastrokirurgian klinikalta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille voidaan tehdä mahalaukun ohitusleikkaus tai kolekystektomia
- Todennettu tyypin 2 diabetes tai normaali glukoositoleranssi OGTT:llä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät sovi MRI-skannerin mittoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
RYGB-potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
Tyypin 2 diabetesta sairastavat sairaalloisesti lihavat potilaat, joille tehdään mahalaukun ohitusleikkaus
|
RYGB-potilaat, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta
Sairaalisesti lihavat potilaat, joilla on normaali glukoositoleranssi ja joille tehdään mahalaukun ohitusleikkaus
|
Kolekystektomiapotilaat, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta
Potilaat, joilla on normaali glukoosinsietokyky ja joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MITBypass
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .