Virkningen af Roux-en-Y gastrisk bypass på mitokondriel funktion ved type 2-diabetes
7. november 2011 opdateret af: Anna Kirstine Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
Roux-en-Y gastrisk bypass-operation (RYGB) inducerer opløsning af type 2-diabetes, ofte inden for få dage efter operationen og før betydeligt vægttab.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om ændringer i mitokondriefunktionen bidrager til den tidlige forbedring af type 2-diabetes efter RYGB.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mitokondriel dysfunktion er blevet forbundet med udvikling af insulinresistens i musklen og dermed til patogenesen af type 2-diabetes.
Mitokondriel funktion kan studeres non-invasivt ved 31 Phosphor Magnetic Resonance Spectroscopy (31PMRS).
I denne undersøgelse vil vi undersøge ændringer i mitokondriefunktion ved hjælp af kombinationen af 31 PMRS og nær infrarød spektroskopi (NIRS) efter gastrisk bypass.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Danmark, DK-2650
- Rekruttering
- Hvidovre University Hospital
-
Kontakt:
- Kirstine Nyvold Bojsen-Møller, MD
- Telefonnummer: +4538626371
- E-mail: kirstine.bojsen-moeller@hvh.regionh.dk
-
Ledende efterforsker:
- Kirstine Nyvold Bojsen-Møller, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner rekrutteres fra endokrinologisk ambulatorium og gastrokirurgisk klinik på Hvidovre Universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er berettiget til gastrisk bypass-operation eller kolecystektomi
- Verificeret type 2 diabetes eller normal glukosetolerance ved OGTT
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan passe til MR-scannerens dimensioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
RYGB patienter med type 2 diabetes
Sygeligt overvægtige patienter med type 2-diabetes, der gennemgår gastrisk bypass-operation
|
|
RYGB patienter uden type 2 diabetes
Sygeligt overvægtige patienter med normal glukosetolerance, der gennemgår gastrisk bypass-operation
|
|
Kolecystektomipatienter uden type 2-diabetes
Patienter med normal glukosetolerance, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2013
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2011
Først opslået (SKØN)
9. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MITBypass
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .