- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01468116
Wpływ bypassu żołądka Roux-en-Y na funkcję mitochondriów w cukrzycy typu 2
7 listopada 2011 zaktualizowane przez: Anna Kirstine Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
Operacja pomostowania żołądka Roux-en-Y (RYGB) powoduje ustąpienie cukrzycy typu 2, często w ciągu kilku dni po operacji i przed znaczną utratą wagi.
Celem pracy jest zbadanie, czy zmiany funkcji mitochondriów przyczyniają się do wczesnej poprawy cukrzycy typu 2 po RYGB.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Dysfunkcja mitochondriów została powiązana z rozwojem insulinooporności w mięśniach, a tym samym z patogenezą cukrzycy typu 2.
Funkcję mitochondriów można badać nieinwazyjnie za pomocą 31 spektroskopii rezonansu magnetycznego fosforu (31PMRS).
W tym badaniu będziemy badać zmiany w funkcji mitochondriów przy użyciu kombinacji 31 PMRS i spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) po bajpasie żołądka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Dania, DK-2650
- Rekrutacyjny
- Hvidovre University Hospital
-
Kontakt:
- Kirstine Nyvold Bojsen-Møller, MD
- Numer telefonu: +4538626371
- E-mail: kirstine.bojsen-moeller@hvh.regionh.dk
-
Główny śledczy:
- Kirstine Nyvold Bojsen-Møller, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci są rekrutowani z poradni endokrynologicznej i kliniki gastrochirurgicznej Szpitala Uniwersyteckiego Hvidovre
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kwalifikujący się do operacji pomostowania żołądka lub cholecystektomii
- Potwierdzona cukrzyca typu 2 lub prawidłowa tolerancja glukozy za pomocą OGTT
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą zmieścić się w wymiarach skanera MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z RYGB z cukrzycą typu 2
Chorobliwie otyli pacjenci z cukrzycą typu 2 poddawani operacji pomostowania żołądka
|
|
Pacjenci z RYGB bez cukrzycy typu 2
Pacjenci chorobliwie otyli z prawidłową tolerancją glukozy poddawani operacji pomostowania żołądka
|
|
Pacjenci po cholecystektomii bez cukrzycy typu 2
Pacjenci z prawidłową tolerancją glukozy poddawani cholecystektomii laparoskopowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MITBypass
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .