- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01468116
O efeito do bypass gástrico em Y de Roux na função mitocondrial no diabetes tipo 2
7 de novembro de 2011 atualizado por: Anna Kirstine Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
A cirurgia de bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) induz a resolução do diabetes tipo 2, muitas vezes dentro de dias após a cirurgia e antes da perda de peso significativa.
O objetivo deste estudo é investigar se alterações na função mitocondrial contribuem para a melhora precoce do diabetes tipo 2 após BGYR.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A disfunção mitocondrial tem sido associada ao desenvolvimento de resistência à insulina no músculo e, portanto, à patogênese do diabetes tipo 2.
A função mitocondrial pode ser estudada de forma não invasiva por espectroscopia de ressonância magnética de fósforo 31 (31PMRS).
Neste estudo iremos investigar as alterações na função mitocondrial usando a combinação de 31 PMRS e Near Infra-Red Spectroscopy (NIRS) após bypass gástrico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, DK-2650
- Recrutamento
- Hvidovre University Hospital
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Contato:
- Kirstine Nyvold Bojsen-Møller, MD
- Número de telefone: +4538626371
- E-mail: kirstine.bojsen-moeller@hvh.regionh.dk
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Investigador principal:
- Kirstine Nyvold Bojsen-Møller, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos são recrutados no ambulatório de endocrinologia e na clínica gastrocirúrgica do Hvidovre University Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes elegíveis para cirurgia de bypass gástrico ou colecistectomia
- Diabetes tipo 2 verificado ou tolerância normal à glicose por OGTT
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de ajustar as dimensões do scanner de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com RYGB com diabetes tipo 2
Pacientes obesos mórbidos com diabetes tipo 2 submetidos à cirurgia de bypass gástrico
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Pacientes com RYGB sem diabetes tipo 2
Pacientes obesos mórbidos com tolerância normal à glicose submetidos à cirurgia de bypass gástrico
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Pacientes de colecistectomia sem diabetes tipo 2
Pacientes com tolerância normal à glicose submetidos à colecistectomia laparoscópica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MITBypass
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