Účinek žaludečního bypassu Roux-en-Y na mitochondriální funkci u diabetu 2.
7. listopadu 2011 aktualizováno: Anna Kirstine Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
Operace bypassu žaludku Roux-en-Y (RYGB) indukuje vyléčení diabetu 2. typu, často během několika dnů po operaci a před významným úbytkem hmotnosti.
Cílem této studie je zjistit, zda změny v mitochondriální funkci přispívají k časnému zlepšení diabetu 2. typu po RYGB.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Mitochondriální dysfunkce je spojována s rozvojem inzulinové rezistence ve svalu a tudíž s patogenezí diabetu 2. typu.
Funkce mitochondrií může být studována neinvazivně spektroskopií 31 fosforové magnetické rezonance (31PMRS).
V této studii budeme zkoumat změny mitochondriální funkce pomocí kombinace 31 PMRS a Near Infra-Red Spectroscopy (NIRS) po bypassu žaludku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Dánsko, DK-2650
- Nábor
- Hvidovre University Hospital
-
Kontakt:
- Kirstine Nyvold Bojsen-Møller, MD
- Telefonní číslo: +4538626371
- E-mail: kirstine.bojsen-moeller@hvh.regionh.dk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kirstine Nyvold Bojsen-Møller, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty se rekrutují z endokrinologické a gastrochirurgické kliniky Fakultní nemocnice Hvidovre.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti způsobilí pro žaludeční bypass nebo cholecystektomii
- Ověřený diabetes typu 2 nebo normální glukózová tolerance pomocí OGTT
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se nevejdou do rozměrů MRI skeneru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
RYGB pacienti s diabetem 2. typu
Morbidně obézní pacienti s diabetem 2. typu podstupující operaci bypassu žaludku
|
|
RYGB pacienti bez diabetu 2. typu
Morbidně obézní pacienti s normální glukózovou tolerancí podstupující operaci bypassu žaludku
|
|
Pacienti po cholecystektomii bez diabetu 2
Pacienti s normální glukózovou tolerancí podstupující laparoskopickou cholecystektomii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2013
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2011
První zveřejněno (ODHAD)
9. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MITBypass
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .