- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01468116
Die Wirkung von Roux-en-Y-Magenbypass auf die Mitochondrienfunktion bei Typ-2-Diabetes
7. November 2011 aktualisiert von: Anna Kirstine Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
Eine Roux-en-Y-Magenbypass-Operation (RYGB) führt zur Auflösung von Typ-2-Diabetes, oft innerhalb von Tagen nach der Operation und vor einem signifikanten Gewichtsverlust.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Veränderungen der mitochondrialen Funktion zur frühen Besserung des Typ-2-Diabetes nach RYGB beitragen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine mitochondriale Dysfunktion wurde mit der Entwicklung einer Insulinresistenz im Muskel und damit mit der Pathogenese von Typ-2-Diabetes in Verbindung gebracht.
Die Mitochondrienfunktion kann nicht-invasiv durch 31-Phosphor-Magnetresonanzspektroskopie (31PMRS) untersucht werden.
In dieser Studie untersuchen wir Veränderungen der mitochondrialen Funktion unter Verwendung der Kombination von 31 PMRS und Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS) nach einem Magenbypass.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Dänemark, DK-2650
- Rekrutierung
- Hvidovre University Hospital
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Kontakt:
- Kirstine Nyvold Bojsen-Møller, MD
- Telefonnummer: +4538626371
- E-Mail: kirstine.bojsen-moeller@hvh.regionh.dk
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Hauptermittler:
- Kirstine Nyvold Bojsen-Møller, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden werden aus der Ambulanz für Endokrinologie und der gastrochirurgischen Klinik des Universitätskrankenhauses Hvidovre rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine Magenbypass-Operation oder Cholezystektomie in Frage kommen
- Bestätigter Typ-2-Diabetes oder normale Glukosetoleranz durch OGTT
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in die Abmessungen des MRT-Scanners passen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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RYGB-Patienten mit Typ-2-Diabetes
Krankhaft übergewichtige Patienten mit Typ-2-Diabetes, die sich einer Magenbypass-Operation unterziehen
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RYGB-Patienten ohne Typ-2-Diabetes
Krankhaft übergewichtige Patienten mit normaler Glukosetoleranz, die sich einer Magenbypass-Operation unterziehen
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Cholezystektomie-Patienten ohne Typ-2-Diabetes
Patienten mit normaler Glukosetoleranz, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2013
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MITBypass
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