초음파 골반 종괴가 있을 때 난소암의 예측
2015년 6월 17일 업데이트: HaEmek Medical Center, Israel
환자 병력, 초음파 변수 및 혈청 마커를 이용한 초음파 골반 종괴가 있는 난소 악성 종양의 예측
이 연구의 목적은 초음파로 진단된 악성 및 양성 난소 덩어리를 구별할 테스트를 만드는 것입니다.
조사관은 약 800명의 여성을 검사하고 연구 종료 시 조사관은 여성의 병력, 종괴의 초음파 특성 및 혈청 생물학적 지표를 여성의 결과(종괴가 악성인지 양성인지 여부를 의미합니다. 또는 개입 없이 사라지거나 일정하게 유지됨).
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
난소 종괴 진단을 받고 산부인과의 초음파 장치에 도착한 환자는 다음을 포함하는 초음파 검사를 받게 됩니다. 기왕 데이터가 수집되고 CA 125, HE4 및 CEA에 대한 혈청 테스트가 수행됩니다. 특정 환자의 관리는 연구 데이터와 상관없이 부서 프로토콜에 따릅니다. 수사관은 수술 결과 및 수술할 여성의 조직학적 결과에 대한 데이터를 수집합니다. 수술을 받지 않을 여성은 연구팀이 6개월마다 후속 조치를 취할 것입니다.
연구가 끝날 때 초음파로 진단된 난소 덩어리에서 악성 예측을 위한 민감하고 구체적인 테스트를 생성하기 위해 통계 분석이 이루어집니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Afula, 이스라엘
- Sonographic unit, Department of Ob/Gyn, Haemek medical center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
부속기 또는 골반 또는 난소 덩어리로 진단되어 해당과의 초음파 장치로 의뢰된 환자
설명
포함 기준:
- 골반 종괴의 초음파 진단으로 의뢰된 환자
제외 기준:
- 임산부
- 알려진 부인과 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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여성, 초음파 난소 종괴
난소 종괴의 초음파 진단을 받고 산부인과의 초음파 장치에 도착할 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파로 입증된 골반 종괴가 있는 경우 악성의 위험.
기간: 연구의 마지막 참가자 모집 및 검사 후 최대 2개월
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초음파 검사로 입증된 골반 종괴가 있는 여성의 악성 위험을 예측하기 위해 초음파 검사 결과, 환자 병력 및 혈청 마커의 조합을 사용합니다.
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연구의 마지막 참가자 모집 및 검사 후 최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 합병증의 수와 종류
기간: 수술 후 한 달 이내
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수술 합병증에 대한 정보는 수술을 받은 참가자의 파일에서 수집됩니다.
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수술 후 한 달 이내
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개입 이유
기간: 수술 후 한 달 이내
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시술 의사가 수술적 치료를 선택하게 된 이유는 수술을 받은 참가자의 파일에서 수집됩니다.
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수술 후 한 달 이내
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수술 소견 및 조직학적 결과
기간: 수술 후 한 달 이내
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수술 소견 및 조직학적 결과는 수술을 받은 참가자의 파일에서 수집됩니다.
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수술 후 한 달 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: yfat kadan, MD, Department of Ob/Gyn, Haemek medical center, Afula Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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