Voorspelling van maligniteit van de eierstokken in aanwezigheid van sonografische bekkenmassa
Voorspelling van ovariële maligniteit, in aanwezigheid van echografische bekkenmassa met behulp van patiëntgeschiedenis, echografische parameters en serummarkers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die op de echografie-afdeling van de gynaecologische afdeling arriveren met een diagnose van ovariële massa, zullen een echografisch onderzoek ondergaan dat bestaat uit: Trans-vaginale +- trans-abdominale echografie met Doppler en driedimensionaal echografisch onderzoek. anamnestische gegevens worden verzameld en serumtest voor CA 125, HE4 en CEA. De behandeling van de specifieke patiënt vindt plaats volgens het afdelingsprotocol, ongeacht de onderzoeksgegevens. De onderzoekers verzamelen gegevens over het operatieresultaat en histologische resultaten van vrouwen die geopereerd zullen worden. Vrouwen die niet geopereerd zullen worden, worden om de 6 maanden opgevolgd door het onderzoeksteam.
Aan het einde van de studie zal een statistische analyse worden uitgevoerd om een gevoelige en specifieke test te creëren voor de voorspelling van maligniteit in echografisch gediagnosticeerde ovariële massa.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Afula, Israël
- Sonographic unit, Department of Ob/Gyn, Haemek medical center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten verwezen met echografische diagnose van bekkenmassa
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Bekende gynaecologische maligniteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
vrouwen, echografie ovariële massa
vrouwen die op de echografie-afdeling van de gynaecologische afdeling aankomen met de echografische diagnose van ovariële massa
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het risico op maligniteit in aanwezigheid van bekkenmassa aangetoond door echografie.
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na het werven en onderzoeken van de laatste deelnemer aan het onderzoek
|
Gebruikmakend van een combinatie van de resultaten van Amerikaans onderzoek, de geschiedenis van de patiënt en serummarkers om het risico op maligniteit te voorspellen bij vrouwen met bekkenmassa aangetoond door echografie.
|
Tot 2 maanden na het werven en onderzoeken van de laatste deelnemer aan het onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal en soort operatieve complicaties
Tijdsspanne: binnen een maand na de operatie
|
Informatie over operatieve complicaties zal worden verzameld uit de dossiers van deelnemers die zijn geopereerd
|
binnen een maand na de operatie
|
|
Redenen om in te grijpen
Tijdsspanne: binnen een maand na de operatie
|
De redenen die de behandelend arts ertoe brachten om voor een chirurgische behandeling te kiezen, zullen worden verzameld uit de dossiers van de geopereerde deelnemers
|
binnen een maand na de operatie
|
|
operatieve bevinding en histologische resultaten
Tijdsspanne: binnen een maand na de operatie
|
De operatieve bevinding en histologische resultaten worden verzameld uit de dossiers van de geopereerde deelnemers
|
binnen een maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: yfat kadan, MD, Department of Ob/Gyn, Haemek medical center, Afula Israel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMC-0083-09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .