Previsão de Malignidade Ovariana na Presença de Massa Pélvica Ultrassonográfica
Previsão de malignidade ovariana, na presença de massa pélvica ultrassonográfica usando histórico do paciente, parâmetros ultrassonográficos e marcadores séricos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As pacientes que chegam à unidade de ultrassonografia do departamento ginecológico com diagnóstico de massa ovariana serão submetidas a um exame ultrassonográfico que inclui: ultrassonografia transvaginal +- transabdominal com Doppler e ultrassonografia tridimensional. Serão coletados dados anamnésticos e sorologia para CA 125, HE4 e CEA. O manejo do paciente específico será de acordo com o protocolo do departamento, independentemente dos dados do estudo. Os investigadores irão coletar dados sobre o resultado da operação e os resultados histológicos das mulheres que serão operadas. As mulheres que não serão operadas serão acompanhadas a cada 6 meses pela equipe do estudo.
Ao final do estudo será feita uma análise estatística para criar um teste sensível e específico para a predição de malignidade em massa ovariana diagnosticada ultrassonograficamente.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Afula, Israel
- Sonographic unit, Department of Ob/Gyn, Haemek medical center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados com diagnóstico ultrassonográfico de massa pélvica
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Malignidade ginecológica conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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mulheres, massa ovariana ultrassonográfica
mulheres que chegarão à unidade ultrassonográfica do departamento ginecológico com o diagnóstico ultrassonográfico de massa ovariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O risco de malignidade na presença de massa pélvica demonstrado por ultrassonografia.
Prazo: Até 2 meses após o recrutamento e exame do último participante do estudo
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Usando uma combinação dos resultados do exame de US, histórico do paciente e marcadores séricos para prever o risco de malignidade em mulheres com massa pélvica demonstrada por ultrassonografia.
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Até 2 meses após o recrutamento e exame do último participante do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número e tipo de complicações operatórias
Prazo: dentro de um mês após a operação
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Informações sobre complicações operatórias serão coletadas dos prontuários dos participantes que foram operados
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dentro de um mês após a operação
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Razões para intervenção
Prazo: dentro de um mês após a operação
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Os motivos que levaram o médico assistente a optar pelo tratamento cirúrgico serão coletados dos prontuários dos participantes operados
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dentro de um mês após a operação
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achado operatório e resultados histológicos
Prazo: dentro de um mês após a operação
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O achado operatório e os resultados histológicos serão coletados dos arquivos dos participantes que foram operados
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dentro de um mês após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: yfat kadan, MD, Department of Ob/Gyn, Haemek medical center, Afula Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMC-0083-09
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