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다기관 단일 포트 결장 절제술 RCT (SIMPLE)

2020년 6월 17일 업데이트: Hyung-Jin Kim, The Catholic University of Korea

다중 복강경 수술과 비교한 단일 포트 복강경 수술의 효능에 대한 다기관 전향적 무작위 임상 추적

이번 임상시험은 대장암 치료를 위한 단일공 복강경 결장절제술과 다중공 복강경 결장절제술을 안전성, 효능, 비용 측면에서 비교하는 것이다.

연구자들은 단일 포트 복강경 결장 절제술이 다중 포트 복강경 결장 절제술보다 열등하지 않다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

마케팅 승인

정황

개입 / 치료

상세 설명

이번 임상시험은 대장암 치료를 위한 복강경하 결장절제술 단일관과 다관점을 비교하기 위한 다기관 전향적 무작위배정 시험이다.

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 치료 IND/프로토콜

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Suwon, 대한민국, 442-723
        • St. Vincent's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 결장 선암종
  • 근치적 절제술
  • 나이 : 20 ~ 85세

제외 기준:

  • 원위 횡행 결장암
  • 비장 굴곡 결장암
  • 하행성 대장암
  • 비상 작동
  • 방해
  • 구멍 뚫기
  • ASA 3 또는 4
  • 임산부
  • FAP, HNPCC 또는 IBD와 관련된 종양
  • 원격 전이
  • 인접 장기 침범
  • 동기성 대장암
  • 지난 5년 이내의 다른 악성 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Catholic University of Korea

협력자

Kyunghee University
Chonnam National University

수사관

  • 수석 연구원: Jun-Gi Kim, MD, The Catholic University of Korea

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SPA-2011

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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