Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenter Single-port Colectomy RCT (SIMPLE)

17 juni 2020 uppdaterad av: Hyung-Jin Kim, The Catholic University of Korea

Ett multicenter prospektivt randomiserat kliniskt spår om effektiviteten av enkelports laparoskopisk kirurgi jämfört med multiport laparoskopisk kirurgi

Denna kliniska prövning kommer att jämföra en-port och multi-port laparoskopisk kolektomi för behandling av tjocktarmscancer, vad gäller säkerhet, effekt och kostnad.

Utredarna antar att enports laparoskopisk kolektomi inte är sämre än multiport laparoskopisk kolektomi.

Studieöversikt

Status

Godkänd för marknadsföring

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna kliniska prövning är en multicenter prospektiv randomiserad studie för att jämföra den laparoskopiska kolektomien med en port och flera portar för behandling av tjocktarmscancer.

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Behandling IND/Protokoll

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kolonadenokarcinom
  • kurativ resektion
  • ålder: 20-85

Exklusions kriterier:

  • distal transversell tjocktarmscancer
  • mjältböjning tjocktarmscancer
  • fallande tjocktarmscancer
  • akut operation
  • hinder
  • perforering
  • ASA 3 eller 4
  • gravid kvinna
  • tumör associerad med FAP, HNPCC eller IBD
  • fjärrmetastaser
  • angränsande organinvasion
  • synkron kolorektal cancer
  • annan malignitet under de senaste fem åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Samarbetspartners

Kyunghee University
Chonnam National University

Utredare

  • Huvudutredare: Jun-Gi Kim, MD, The Catholic University of Korea

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2011

Första postat (Uppskatta)

28 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPA-2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera