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Multizentrische Single-Port-Kolektomie-RCT (SIMPLE)

17. Juni 2020 aktualisiert von: Hyung-Jin Kim, The Catholic University of Korea

Ein multizentrischer prospektiver randomisierter klinischer Versuch zur Wirksamkeit der laparoskopischen Single-Port-Chirurgie im Vergleich zur laparoskopischen Multiport-Chirurgie

In dieser klinischen Studie werden die laparoskopische Kolektomie mit einem Port und mehreren Ports zur Behandlung von Darmkrebs hinsichtlich Sicherheit, Wirksamkeit und Kosten verglichen.

Die Forscher gehen davon aus, dass die laparoskopische Kolektomie mit einem Port der laparoskopischen Kolektomie mit mehreren Ports nicht unterlegen ist.

Studienübersicht

Status

Für die Vermarktung zugelassen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser klinischen Studie handelt es sich um eine multizentrische prospektive randomisierte Studie zum Vergleich der laparoskopischen Single-Port- und Multi-Port-Kolektomie zur Behandlung von Darmkrebs.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Behandlung IND/Protokoll

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Adenokarzinom des Dickdarms
  • kurative Resektion
  • Alter: 20 ~ 85

Ausschlusskriterien:

  • distaler transversaler Dickdarmkrebs
  • Milzflexur-Darmkrebs
  • absteigender Dickdarmkrebs
  • Notoperation
  • Obstruktion
  • Zähnung
  • ASA 3 oder 4
  • schwangere Frau
  • Tumor im Zusammenhang mit FAP, HNPCC oder IBD
  • Fernmetastasen
  • Invasion benachbarter Organe
  • synchroner Darmkrebs
  • andere bösartige Erkrankungen innerhalb der letzten fünf Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Mitarbeiter

Kyunghee University
Chonnam National University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun-Gi Kim, MD, The Catholic University of Korea

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPA-2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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