Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többközpontú egyportos kolektómia RCT (SIMPLE)

2020. június 17. frissítette: Hyung-Jin Kim, The Catholic University of Korea

Multicentrikus prospektív randomizált klinikai nyomvonal az egyportos laparoszkópos sebészet hatékonyságáról a többportos laparoszkópos sebészettel összehasonlítva

Ez a klinikai vizsgálat a vastagbélrák kezelésére szolgáló egyportos és többportos laparoszkópos kolektómiát fogja összehasonlítani a biztonság, a hatékonyság és a költségek szempontjából.

A kutatók azt feltételezik, hogy az egyportos laparoszkópos colectomia nem rosszabb, mint a többportos laparoszkópos colectomia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Marketingre jóváhagyva

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a klinikai vizsgálat egy többközpontú prospektív, randomizált vizsgálat, amely az egyportos és többportos laparoszkópos kolektómiát hasonlítja össze a vastagbélrák kezelésében.

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kiterjesztett hozzáférési típus

  • Kezelés IND/Protokoll

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • vastagbél adenokarcinóma
  • gyógyító reszekció
  • kor: 20-85

Kizárási kritériumok:

  • disztális keresztirányú vastagbélrák
  • léphajlítási vastagbélrák
  • leszálló vastagbélrák
  • vészhelyzeti művelet
  • akadály
  • perforáció
  • ASA 3 vagy 4
  • terhes nő
  • FAP-hoz, HNPCC-hez vagy IBD-hez kapcsolódó daganat
  • távoli áttét
  • szomszédos szervi invázió
  • szinkron vastagbélrák
  • egyéb rosszindulatú daganatok az elmúlt öt évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Catholic University of Korea

Együttműködők

Kyunghee University
Chonnam National University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jun-Gi Kim, MD, The Catholic University of Korea

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 25.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SPA-2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel