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多中心单孔结肠切除术随机对照试验 (SIMPLE)

2020年6月17日更新者：Hyung-Jin Kim、The Catholic University of Korea

单孔腹腔镜手术与多孔腹腔镜手术疗效的多中心前瞻性随机临床试验

本临床试验将比较单孔和多孔腹腔镜结肠切除术治疗结肠癌的安全性、有效性和成本。

研究人员假设单孔腹腔镜结肠切除术并不劣于多孔腹腔镜结肠切除术。

研究概览

地位

批准上市

条件

结肠肿瘤

干预/治疗

详细说明

该临床试验是一项多中心前瞻性随机试验，旨在比较单孔和多孔腹腔镜结肠切除术治疗结肠癌的效果。

研究类型

扩展访问

扩展访问类型

治疗 IND/方案

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

大韩民国
- - Suwon、大韩民国、442-723
    - St. Vincent's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

结肠腺癌
根治性切除
年龄 : 20 ~ 85

排除标准：

远端横结肠癌
脾曲结肠癌
降结肠癌
紧急行动
梗阻
穿孔
ASA 3 或 4
怀孕的女人
与 FAP、HNPCC 或 IBD 相关的肿瘤
远处转移
侵犯邻近器官
同时性结直肠癌
最近五年内的其他恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Catholic University of Korea

合作者

Kyunghee University

Chonnam National University

调查人员

首席研究员：Jun-Gi Kim, MD、The Catholic University of Korea

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2011年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月25日

首次发布 (估计)

2011年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月17日

最后验证

2020年6月1日