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Colectomia multicentrica a porta singola RCT (SIMPLE)

17 giugno 2020 aggiornato da: Hyung-Jin Kim, The Catholic University of Korea

Un percorso clinico prospettico randomizzato multicentrico sull'efficacia della chirurgia laparoscopica a porta singola rispetto alla chirurgia laparoscopica multiporta

Questo studio clinico metterà a confronto la colectomia laparoscopica single-port e multi-port per il trattamento del cancro del colon, in termini di sicurezza, efficacia e costo.

I ricercatori ipotizzano che la colectomia laparoscopica single-port non sia inferiore alla colectomia laparoscopica multiport.

Panoramica dello studio

Stato

Approvato per il marketing

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico è uno studio randomizzato prospettico multicentrico per confrontare la colectomia laparoscopica single-port e multi-port per il trattamento del cancro del colon.

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Trattamento IND/Protocollo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adenocarcinoma del colon
  • resezione curativa
  • età: 20 ~ 85

Criteri di esclusione:

  • carcinoma del colon trasverso distale
  • carcinoma del colon della flessione splenica
  • tumore al colon discendente
  • operazione di emergenza
  • ostruzione
  • perforazione
  • SA 3 o 4
  • gestante
  • tumore associato a FAP, HNPCC o IBD
  • metastasi a distanza
  • invasione di organi adiacenti
  • carcinoma colorettale sincrono
  • altri tumori maligni negli ultimi cinque anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Collaboratori

Kyunghee University
Chonnam National University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun-Gi Kim, MD, The Catholic University of Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

28 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPA-2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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