Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowa jednoportowa kolektomia RCT (SIMPLE)

17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Hyung-Jin Kim, The Catholic University of Korea

Wieloośrodkowa prospektywna randomizowana próba kliniczna dotycząca skuteczności operacji laparoskopowej z jednym portem w porównaniu z operacją laparoskopową z wieloma portami

To badanie kliniczne ma na celu porównanie kolektomii laparoskopowej z jednym i wieloma portami w leczeniu raka okrężnicy pod względem bezpieczeństwa, skuteczności i kosztów.

Badacze postawili hipotezę, że jednoportowa kolektomia laparoskopowa nie jest gorsza od wieloportowej kolektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Zatwierdzony do celów marketingowych

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne jest wieloośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym badaniem mającym na celu porównanie kolektomii laparoskopowej z jednego i wielu portów w leczeniu raka okrężnicy.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Leczenie IND/Protokół

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • gruczolakorak okrężnicy
  • resekcja lecznicza
  • wiek : 20 ~ 85

Kryteria wyłączenia:

  • rak dystalnej poprzecznicy
  • rak okrężnicy zginacza śledziony
  • rak okrężnicy zstępującej
  • operacja awaryjna
  • przeszkoda
  • perforacja
  • ASA 3 lub 4
  • kobieta w ciąży
  • nowotwór związany z FAP, HNPCC lub IBD
  • przerzuty odległe
  • inwazja sąsiednich narządów
  • synchroniczny rak jelita grubego
  • inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich pięciu lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun-Gi Kim, MD, The Catholic University of Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory jelita grubego

Badania kliniczne na Pojedynczy port

Subskrybuj