Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое РКИ с однопортовой колэктомией (SIMPLE)

17 июня 2020 г. обновлено: Hyung-Jin Kim, The Catholic University of Korea

Многоцентровое проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности однопортовой лапароскопической хирургии по сравнению с многопортовой лапароскопической хирургией

В этом клиническом исследовании проводится сравнение однопортовой и многопортовой лапароскопической колэктомии для лечения рака толстой кишки с точки зрения безопасности, эффективности и стоимости.

Исследователи предполагают, что однопортовая лапароскопическая колэктомия не уступает многопортовой лапароскопической колэктомии.

Обзор исследования

Статус

Одобрено для маркетинга

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это клиническое исследование является многоцентровым проспективным рандомизированным исследованием для сравнения однопортовой и многопортовой лапароскопической колэктомии при лечении рака толстой кишки.

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Лечение IND/протокол

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • аденокарцинома толстой кишки
  • лечебная резекция
  • возраст : 20 ~ 85

Критерий исключения:

  • рак дистального отдела поперечной ободочной кишки
  • селезеночный изгиб рак толстой кишки
  • рак нисходящей ободочной кишки
  • аварийная операция
  • препятствие
  • перфорация
  • АСА 3 или 4
  • беременная женщина
  • опухоль, связанная с FAP, HNPCC или IBD
  • отдаленные метастазы
  • инвазия в соседние органы
  • синхронный колоректальный рак
  • другие злокачественные новообразования в течение последних пяти лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Catholic University of Korea

Соавторы

Kyunghee University
Chonnam National University

Следователи

  • Главный следователь: Jun-Gi Kim, MD, The Catholic University of Korea

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPA-2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться