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ECR de colectomie multicentrique à port unique (SIMPLE)

17 juin 2020 mis à jour par: Hyung-Jin Kim, The Catholic University of Korea

Une piste clinique randomisée prospective multicentrique sur l'efficacité de la chirurgie laparoscopique à port unique par rapport à la chirurgie laparoscopique multiport

Cet essai clinique va comparer la colectomie laparoscopique monoport et multiport pour le traitement du cancer du côlon, en termes de sécurité, d'efficacité et de coût.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la colectomie laparoscopique à port unique n'est pas inférieure à la colectomie laparoscopique multiport.

Aperçu de l'étude

Statut

Approuvé pour la commercialisation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai clinique est un essai randomisé prospectif multicentrique visant à comparer la colectomie laparoscopique à port unique et à ports multiples pour le traitement du cancer du côlon.

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Traitement IND/Protocole

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adénocarcinome du côlon
  • résection curative
  • âge : 20 ~ 85

Critère d'exclusion:

  • cancer du côlon transverse distal
  • cancer du côlon de l'angle splénique
  • cancer du côlon descendant
  • opération d'urgence
  • obstruction
  • perforation
  • ASA 3 ou 4
  • femme enceinte
  • tumeur associée à FAP, HNPCC ou IBD
  • métastase à distance
  • invasion d'organes adjacents
  • cancer colorectal synchrone
  • autre tumeur maligne au cours des cinq dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Catholic University of Korea

Collaborateurs

Kyunghee University
Chonnam National University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jun-Gi Kim, MD, The Catholic University of Korea

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2011

Première publication (Estimation)

28 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPA-2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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