Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická jednoportová kolektomie RCT (SIMPLE)

17. června 2020 aktualizováno: Hyung-Jin Kim, The Catholic University of Korea

Multicentrická prospektivní randomizovaná klinická stopa o účinnosti jednoportové laparoskopické chirurgie ve srovnání s víceportovou laparoskopickou chirurgií

Tato klinická studie porovná jednoportovou a víceportovou laparoskopickou kolektomii pro léčbu rakoviny tlustého střeva z hlediska bezpečnosti, účinnosti a ceny.

Vyšetřovatelé předpokládají, že jednoportová laparoskopická kolektomie není horší než multiportová laparoskopická kolektomie.

Přehled studie

Postavení

Schváleno pro marketing

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie je multicentrická prospektivní randomizovaná studie ke srovnání jednoportové a multiportové laparoskopické kolektomie pro léčbu rakoviny tlustého střeva.

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Léčba IND/Protokol

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • adenokarcinom tlustého střeva
  • kurativní resekce
  • věk: 20 ~ 85

Kritéria vyloučení:

  • distální transverzální rakovina tlustého střeva
  • rakovina tlustého střeva ohybem sleziny
  • sestupná rakovina tlustého střeva
  • nouzový provoz
  • obstrukce
  • perforace
  • ASA 3 nebo 4
  • těhotná žena
  • nádor spojený s FAP, HNPCC nebo IBD
  • vzdálená metastáza
  • invaze sousedních orgánů
  • synchronní kolorektální karcinom
  • jiné malignity za posledních pět let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Spolupracovníci

Kyunghee University
Chonnam National University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun-Gi Kim, MD, The Catholic University of Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPA-2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary tlustého střeva

Klinické studie na Jednoportový

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit