아연 공급 시스템으로서의 중력식 가정용 수처리 장치의 효능 시험
저소득 환경의 아연 결핍 어린이 및 여성의 아연 전달 시스템으로서 중력식 가정용 수처리 장치의 효능 시험
개발도상국의 저소득 환경에서 안전하지 않은 물은 설사와 같은 수인성 질병의 높은 유병률의 주요 원인 중 하나입니다. 아연은 성장과 면역에 중요한 역할을 하는 필수 미량 원소입니다. 아연 보충은 설사 및 기타 전염병으로 인한 이환율을 줄이는 데 효과적인 것으로 간주됩니다. Verstergaard Frandsen S.A.(스위스)는 물의 탁도를 제거하고 미생물 오염을 줄이며 3.5mg/L 농도의 아연으로 물을 풍부하게 하는 LifeStraw®Family(LSF)라는 사용 지점 물 여과 시스템을 개발했습니다. 이 연구의 목적은 아연 결핍이 있는 2-5세 케냐 어린이의 아연 상태(혈청 아연 농도) 및 섭취량을 증가시키는 LSF의 효능을 평가하는 것입니다. 연구 가설은 다음과 같습니다.
A. LSF 장치를 사용하면 가정용 음용수 및 조리용수의 미생물 오염을 줄일 수 있습니다. B. LSF 장치를 사용하면 미취학 아동의 아연 섭취량이 증가합니다. C. LSF 장치를 사용하면 미취학 아동의 혈청 아연 농도가 증가합니다. D. A, B, C를 달성하면 미취학 아동의 성장이 향상됩니다. E. A, B, C를 달성하면 미취학 아동과 참여 가구 구성원의 설사병 빈도와 지속 기간이 감소합니다.
연구 개요
상세 설명
소개: 개발도상국의 저소득 환경에서 안전하지 않은 물은 설사와 같은 수인성 질병의 높은 유병률의 주요 원인 중 하나입니다. 유니세프는 현재 사용 시점 물 처리 시스템이 수원에서 적용되는 개입보다 안전한 식수를 제공하는 데 더 효과적이라고 생각합니다. 아연은 성장과 면역에 중요한 역할을 하는 필수 미량 원소입니다. 아연 보충은 설사 및 기타 전염병으로 인한 이환율을 줄이는 데 효과적인 것으로 간주됩니다. Verstergaard Frandsen S.A.(스위스)는 물의 탁도를 제거하고 미생물 오염을 줄이며 3.5mg/L 농도의 아연으로 물을 풍부하게 하는 LifeStraw®Family(LSF)라는 사용 지점 물 여과 시스템을 개발했습니다.
목표: 아연 결핍이 있는 2-5세 케냐 어린이의 아연 상태(혈청 아연 농도) 및 섭취량을 증가시키는 LSF의 효능을 평가합니다.
연구 설계 및 방법: 아연 함량이 낮은 지역에 거주하고 개선되지 않은 동일한 물 공급을 공유하는 연구 집단이 시험에 포함되고 12개월 동안 처리 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 모든 가정은 위생 실천 권장 사항(HPR)을 받게 됩니다. HPR 외에도 그룹 1은 아연 전달 시스템이 있는 LSF 장치를 받게 됩니다. 그룹 2는 아연 전달 시스템 없이 HPR 및 LSF를 받고 그룹 3은 HPR을 받습니다. 기준선, 중간점 및 종점에서 인체측정학(체중, 키, 중간 상완 둘레 MUAC) 및 SZn, C 반응성 단백질(CRP), 헤모글로빈 결정을 위해 미취학 아동으로부터 7ml 전혈을 수집합니다. (Hb) 및 혈청 페리틴(SF). 시험 완료 시 아연 결핍이 남아 있는 어린이 및 성인 피험자는 아연 보충제를 받게 됩니다.
기대효과: 본 연구는 지표수 이용률이 높고 아연 결핍이 공존하는 지역사회에서 아연을 공급하는 수단으로서 수처리 장치의 효능을 조사할 것이다. 물의 미생물학적 품질을 높이고 동시에 아연을 저용량으로 강화하면 아연 결핍을 통제하고 깨끗한 식수 공급을 늘리기 위한 전 세계적 노력에 유용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Western Kenya
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Kisumu, Western Kenya, 케냐, +254
- Maseno University, School of Public health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아동은 사전 선별검사에서 혈청 아연 농도가 65μg/dL 미만인 것으로 나타났습니다.
- 연구 중에 임신한 여성.
어린이 제외 기준:
- 심한 빈혈이 있는 피험자(Hb<7g/dl)
- 심각한 아연 결핍(SZn<40 μg/dL)이 있는 피험자
- 아연 보충을 받는 피험자
- 신장 질환 또는 만성 위장병과 같이 아연 대사에 영향을 미치는 만성 질환이 있는 대상자.
- 연구 기관의 다른 임상 시험에 참여하는 피험자
여성 제외 기준:
- 출산할 때까지 연구 지역에 거주하지 않는 여성
- 심한 빈혈이 있는 피험자(Hb<7g/dl)
- 심각한 아연 결핍(SZn<40 μg/dL)이 있는 피험자
- 아연 보충을 받는 피험자
- 신장 질환 또는 만성 위장병과 같이 아연 대사에 영향을 미치는 만성 질환이 있는 대상자.
- 현재 연구 사이트의 다른 시험에서 다른 임상 시험에 등록된 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아연 농축수
하루에 2-6mg/l의 아연이 풍부한 정제수
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가정에 설치된 필터에서 나오는 정제수 L당 3mg 아연
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간섭 없음: 정제수만
비 아연 강화 정제 식수
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간섭 없음: 대조군
위생실천권고 및 물가드(정수제)를 받는 세대군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아연 상태
기간: 1년
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기준선, 종점 및 1개월에서 11개월 사이에 무작위로 할당된 스크리닝에서 6ml 전혈 샘플을 2-5세 어린이(N=270)의 정맥 천자에 의해 수집합니다.
혈액 샘플은 혈청 내 아연 농도(SZn)를 결정하는 데 사용됩니다.
염증 지표 C-반응성 단백질(CRP)을 분석하여 SZn 값을 조정합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미취학 아동의 설사 및 성장 속도
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Zimmerman, MD, PhD, ETH Zurich , Wageningen University
- 수석 연구원: Diego Moretti, PhD, Wageningen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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