만성 안정형 협심증 환자의 STA-2 임상 2상 연구

포함 기준:

1. 20세 이상의 남성 또는 여성;
2. 휴식 또는 니트로글리세린에 의해 완화되는 노력 유발성 협심증이 있는 환자, 또는 스크리닝 전 ≥ 3개월 전에 카테터 삽입 기록된 관상 동맥 질환 또는 이전의 심근 경색이 있었던 환자;
3. 스크리닝(제-7일)에서 양성 ETT(운동 내성 검사)(안정시와 비교하여 협심증 제한 유무에 관계없이 ST-분절 함몰 ≥ 1mm로 정의됨)을 나타낸 환자;
4. 등록 당일(0일)에 양성 ETT(운동 내성 검사)(안정시와 비교하여 협심증 제한 유무에 관계없이 ST-분절 함몰 ≥ 1mm로 정의됨)을 나타낸 환자. -7일과 0일 사이의 ETT 성능은 총 운동 시간에서 20% 이상 차이가 나지 않아야 합니다.

5. 폐경 후 단계에 있거나 가임기 여성 환자로서 다음과 같은 사람:

   • 마지막 월경 이후로 적절한 피임법을 사용했으며 연구 기간 동안 임신 계획이 없었습니다.
   • 비 수유;
   • 연구 전 14일 이내에 음성 임신 테스트(소변)를 가졌음;
6. 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 3개월 이내의 전흥분, 전도 이상, 심박조율기 리듬, 불안정 협심증 또는 심근경색이 있는 환자
2. 심부전(New York Heart Association class III 또는 IV), 교정되지 않은 판막 또는 선천성 심장 질환이 있는 환자, 디곡신, 이소소르비드 모노나이트레이트, 니트로글리세린 서방형 제제, 테오필린, 클래스 I 항부정맥제, 디기탈리스 또는 모노아민 산화 효소 억제제가 필요한 환자 수사관이 판단;
3. 허혈의 해석을 방해하는 임의의 EKG 이상이 있는 환자(완전한 좌각 차단);
4. 기관지확장제가 필요한 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자
5. 간부전(아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 및/또는 알라닌 트랜스아미나제(ALT) > 정상 수치 상한치의 3배로 정의됨) 및/또는 신부전(혈청 크레아티닌 > 3 mg/dL로 정의됨)이 있는 환자;
6. 연구자가 판단하는 중증 위장병 환자;
7. 조사자가 판단한 운동 내성 테스트 수행을 방해하는 모든 상태(예: 무릎/발목 관절병증, 파킨슨병, 뇌졸중)가 있는 환자.