Fase II undersøgelse af STA-2 hos patienter med kronisk stabil angina

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde i alderen > 20;
2. Patienter, som havde anstrengelsesinduceret angina, som blev lindret af hvile eller nitroglycerin, eller som havde kateteriseringsdokumenteret koronararteriesygdom eller tidligere myokardieinfarkt ≥ 3 måneder før screening;
3. Patienter, som udviste positiv ETT (øvelsestolerancetest) (defineret som ST-segment depression ≥ 1 mm sammenlignet med hvile, med eller uden begrænsende angina) ved screening (dag -7);
4. Patienter, der udviste positiv ETT (øvelsestolerancetest) (defineret som ST-segment depression ≥ 1 mm sammenlignet med hvile, med eller uden begrænsende angina) på indskrivningsdagen (dag 0). ETT præstation mellem dag -7 og dag 0 var påkrævet, ikke afvige med >20 % i samlet træningstid;

5. Kvindelig patient, der var i det postmenopausale stadium eller i den fødedygtige alder, som:

   • brugt passende prævention siden sidste menstruation og ingen plan for undfangelse under undersøgelsen;
   • var ikke-lakterende;
   • havde negativ graviditetstest (urin) inden for 14 dage før undersøgelsen;
6. Kan give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

1. Patienter med præ-excitation, ledningsabnormiteter, pacemakerrytme, ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for de foregående 3 måneder;
2. Patienter med hjertesvigt (New York Heart Association klasse III eller IV), ukorrigeret valvulær eller medfødt hjertesygdom, patienter, der havde brug for digoxin, isosorbidmononitrat, nitroglycerinpræparat med forlænget frigivelse, theophyllin, klasse I antiarytmika, digitalis eller monoaminoxidasehæmmere, som bedømt af efterforskeren;
3. Patienter med EKG-abnormiteter, der forhindrer fortolkningen af ​​iskæmi (komplet venstre grenblok);
4. Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der har behov for bronkodilatatorer;
5. Patienter med leversvigt (defineret som aspartattransaminase (AST) og/eller alanintransaminase (ALT) > 3X den øvre grænse for normale værdier) og/eller nyresvigt (defineret som serumkreatinin > 3 mg/dL);
6. Patienter med alvorlig gastrointestinal sygdom som vurderet af investigator;
7. Patient med en hvilken som helst tilstand, der forstyrrede udførelsen af ​​træningstolerancetest som vurderet af investigator (f.eks. knæ-/ankelartropati, Parkinsonisme, slagtilfælde).