- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01486212
건강한 지원자에 대한 허혈-재관류 손상 모델 및 산화 및 염증 마커 측정 (IROX-NH)
산소는 산소를 소비하는 유기체의 생존에 필요합니다. 그러나 유기체의 신진대사는 산소를 자유 라디칼로 바꿉니다. 자유 라디칼은 구조상 다른 분자와 반응하여 세포 손상을 일으킬 수 있는 분자입니다. 이 손상은 여러 메커니즘으로 인해 발생합니다.
이것은 예를 들어 인간 조직이 한동안 혈액 공급에서 차단되었다가 혈액 공급이 다시 회복될 때 발생하는 일입니다. 혈액 회복에 따른 손상은 "허혈-재관류 손상"으로 알려져 있습니다. 혈관이 다시 열리고 그에 따라 결핍된 조직에 산소가 공급된 혈액이 공급되면 과도한 양의 자유 라디칼로 인해 자체적으로 세포 사멸에 기여할 수 있습니다. 항산화제는 자유 라디칼을 중화하여 손상을 최소화할 수 있습니다.
연구자의 방법론 연구의 목적은 건강한 지원자(하지)를 대상으로 허혈-재관류 모델을 만들어 특정 부위에 혈액 공급이 차단된 후 근육과 혈액에서 발현되는 마커의 발현을 조사하는 것입니다. 복원되었습니다. 연구자들은 자유 라디칼에 의한 손상과 항산화제의 수준을 측정하고자 합니다.
연구자가 산화 및 염증 마커의 상승을 생성할 수 있는 경우 이 모델을 사용하여 항산화 개입을 테스트할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Herlev, 덴마크, 2730
- Herlev Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성
- 18세에서 40세 사이.
- 비 흡연자.
- 친숙한 심장/혈관 질환의 알려진 병력이 없습니다.
- 처방약 복용 금지.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 자원봉사자.
18~40세 남성.
비흡연자.
혈관/심장 질환에 대해 알려진 친숙한 성향이 없습니다.
처방약 복용 금지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육의 Malondialdehyde(MDA).
기간: 기준선에서 허혈 후 30분까지의 변화.
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Malondialdehyde(MDA)는 재관류 동안 발생하는 lipidperoxidation의 직접적인 산물입니다.
자유 라디칼에 의한 손상으로 인해 발생합니다.
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기준선에서 허혈 후 30분까지의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 내 말론디알데히드(MDA)
기간: 혈액에서 측정된 기준선에서 재관류 후 5, 15, 30, 60 및 90분으로의 변화.
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혈액에서 측정된 기준선에서 재관류 후 5, 15, 30, 60 및 90분으로의 변화.
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비타민 C
기간: 혈액에서 측정된 기준선에서 재관류 후 5, 15, 30, 60 및 90분으로의 변화.
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비타민 C는 항산화제입니다.
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혈액에서 측정된 기준선에서 재관류 후 5, 15, 30, 60 및 90분으로의 변화.
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YKL-40
기간: 혈액에서 측정된 기준선에서 재관류 후 5, 15, 30, 60 및 90분으로의 변화.
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YKL-40은 국소 염증이 발생하면 상승하는 마커입니다.
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혈액에서 측정된 기준선에서 재관류 후 5, 15, 30, 60 및 90분으로의 변화.
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사이토카인(Interleukin 1β,4,6,10 og TNF-α)
기간: 혈액에서 측정된 기준선에서 재관류 후 5, 15, 30, 60 및 90분으로의 변화.
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인터루킨(IL)-1β, IL-6 og TNF-α는 전 염증성 마커입니다.
IL-4 및 IL-10은 항염증 마커입니다.
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혈액에서 측정된 기준선에서 재관류 후 5, 15, 30, 60 및 90분으로의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Natalie Halladin, MD, Herlev Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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허혈-재관류 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한