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Ischämie-Reperfusions-Verletzungsmodell an gesunden Freiwilligen und Messung von oxidativen und entzündlichen Markern (IROX-NH)

11. Dezember 2012 aktualisiert von: Natalie Løvland Halladin, Herlev Hospital

Sauerstoff ist für das Überleben sauerstoffverbrauchender Organismen notwendig. Aber der Stoffwechsel des Organismus wandelt den Sauerstoff in freie Radikale um. Freie Radikale sind Moleküle, die aufgrund ihrer Struktur mit anderen Molekülen reagieren können, was zu Zellschäden führt. Dieser Schaden ist auf mehrere Mechanismen zurückzuführen.

Das passiert zum Beispiel, wenn menschliches Gewebe zeitweise von der Blutversorgung abgeschnitten wird und die Blutversorgung wieder hergestellt wird. Der Schaden nach der Wiederherstellung des Blutes ist als "Ischämie-Reperfusionsverletzung" bekannt. Die Wiedereröffnung der Gefäße und damit die Zufuhr von sauerstoffreichem Blut in das entzogene Gewebe kann aufgrund übermäßiger Mengen an freien Radikalen selbst zum Zelltod beitragen. Antioxidantien können freie Radikale neutralisieren und dadurch deren Schaden minimieren.

Der Zweck der Untersuchungsmethodikstudie besteht darin, ein Ischämie-Reperfusionsmodell an gesunden Freiwilligen (an der unteren Extremität) zu erstellen, um die Expression von Markern zu untersuchen, die im Muskel und im Blut exprimiert werden, wenn die Blutzufuhr zu einem Bereich und später unterbrochen wird restauriert. Die Ermittler wollen das Produkt aus dem durch freie Radikale verursachten Schaden und dem Gehalt an Antioxidantien messen.

Wenn die Forscher eine Erhöhung von oxidativen und entzündlichen Markern feststellen können, kann dieses Modell verwendet werden, um eine antioxidative Intervention zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Herlev Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige. Männlich im Alter von 18-40 Jahren. Nichtraucher. Keine bekannte Vorgeschichte bekannter Herz-/Kreislauferkrankungen. Keine Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Zwischen 18 und 40 Jahren.
  • Nichtraucher.
  • Keine bekannte Vorgeschichte bekannter Herz-/Kreislauferkrankungen.
  • Keine Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Freiwillige.
Männlich im Alter von 18-40 Jahren. Nichtraucher. Keine bekannte Veranlagung zu Gefäß-/Herzerkrankungen. Keine Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Malondialdehyd (MDA) im Muskel.
Zeitfenster: Eine Änderung von der Grundlinie zu 30 Minuten nach Ischämie.
Malondialdehyd (MDA) ist ein direktes Produkt der Lipidperoxidation, die während der Reperfusion auftritt. Es wird durch Schäden durch freie Radikale verursacht.
Eine Änderung von der Grundlinie zu 30 Minuten nach Ischämie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Malondialdehyd (MDA) im Blut
Zeitfenster: Eine Veränderung von der im Blut gemessenen Grundlinie zu 5, 15, 30, 60 und 90 Minuten nach der Reperfusion.
Eine Veränderung von der im Blut gemessenen Grundlinie zu 5, 15, 30, 60 und 90 Minuten nach der Reperfusion.
Vitamin C
Zeitfenster: Eine Veränderung von der im Blut gemessenen Grundlinie zu 5, 15, 30, 60 und 90 Minuten nach der Reperfusion.
Vitamin C ist ein Antioxidans.
Eine Veränderung von der im Blut gemessenen Grundlinie zu 5, 15, 30, 60 und 90 Minuten nach der Reperfusion.
YKL-40
Zeitfenster: Eine Veränderung von der im Blut gemessenen Grundlinie zu 5, 15, 30, 60 und 90 Minuten nach der Reperfusion.
YKL-40 ist ein Marker, der erhöht wird, wenn eine lokale Entzündung auftritt.
Eine Veränderung von der im Blut gemessenen Grundlinie zu 5, 15, 30, 60 und 90 Minuten nach der Reperfusion.
Zytokine (Interleukin 1β,4,6,10 und TNF-α)
Zeitfenster: Eine Veränderung von der im Blut gemessenen Grundlinie zu 5, 15, 30, 60 und 90 Minuten nach der Reperfusion.
Interleukin (IL)-1β, IL-6 und TNF-α sind entzündungsfördernde Marker. IL-4 und IL-10 sind entzündungshemmende Marker.
Eine Veränderung von der im Blut gemessenen Grundlinie zu 5, 15, 30, 60 und 90 Minuten nach der Reperfusion.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herlev Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Natalie Halladin, MD, Herlev Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IROX-NH

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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