Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modello di lesione da ischemia-riperfusione su volontari sani e misurazione dei marcatori ossidativi e infiammatori (IROX-NH)

11 dicembre 2012 aggiornato da: Natalie Løvland Halladin, Herlev Hospital

L'ossigeno è necessario per la sopravvivenza degli organismi che consumano ossigeno. Ma il metabolismo degli organismi altera l'ossigeno in radicali liberi. I radicali liberi sono molecole che per la loro struttura possono reagire con altre molecole provocando danni cellulari. Questo danno è dovuto a diversi meccanismi.

Questo è, ad esempio, ciò che accade quando il tessuto umano viene interrotto dall'afflusso di sangue per un certo periodo e l'afflusso di sangue viene nuovamente ripristinato. Il danno successivo al ripristino del sangue è noto come "danno da ischemia-riperfusione". La riapertura dei vasi e quindi la fornitura di sangue ossigenato al tessuto privato può di per sé contribuire alla morte cellulare a causa di quantità eccessive di radicali liberi. Gli antiossidanti possono neutralizzare i radicali liberi e quindi minimizzare il loro danno.

Lo scopo dello studio sulla metodologia degli investigatori è quello di realizzare un modello di ischemia-riperfusione su volontari sani (sull'arto inferiore) per esaminare l'espressione di marcatori espressi nel muscolo e nel sangue quando l'afflusso di sangue viene interrotto in un'area e successivamente restaurato. I ricercatori desiderano misurare il prodotto del danno causato dai radicali liberi e i livelli di antiossidanti.

Se gli investigatori possono produrre un aumento dei marcatori ossidativi e infiammatori, questo modello può essere utilizzato per testare l'intervento antiossidante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Herlev, Danimarca, 2730
        • Herlev Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Volontari sani. Maschio di età compresa tra 18 e 40 anni. Non fumatori. Nessuna storia nota di malattie cardio/vascolari familiari. Nessuna assunzione di farmaci soggetti a prescrizione medica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Tra i 18 e i 40 anni.
  • Non fumatori.
  • Nessuna storia nota di malattie cardio/vascolari familiari.
  • Nessuna assunzione di farmaci soggetti a prescrizione medica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Volontari sani.
Maschio di età compresa tra 18 e 40 anni. Non fumatori. Nessuna predisposizione familiare nota alle malattie vascolari/cardiache. Nessuna assunzione di farmaci soggetti a prescrizione medica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malondialdeide (MDA) nel muscolo.
Lasso di tempo: Un cambiamento dal basale a 30 minuti dopo l'ischemia.
La malondialdeide (MDA) è un prodotto diretto della perossidazione lipidica che si verifica durante la riperfusione. È causato dai danni causati dai radicali liberi.
Un cambiamento dal basale a 30 minuti dopo l'ischemia.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malondialdeide (MDA) nel sangue
Lasso di tempo: Un cambiamento dal basale misurato nel sangue a 5, 15, 30, 60 e 90 minuti dopo la riperfusione.
Un cambiamento dal basale misurato nel sangue a 5, 15, 30, 60 e 90 minuti dopo la riperfusione.
Vitamina C
Lasso di tempo: Un cambiamento dal basale misurato nel sangue a 5, 15, 30, 60 e 90 minuti dopo la riperfusione.
La vitamina C è un antiossidante.
Un cambiamento dal basale misurato nel sangue a 5, 15, 30, 60 e 90 minuti dopo la riperfusione.
YKL-40
Lasso di tempo: Un cambiamento dal basale misurato nel sangue a 5, 15, 30, 60 e 90 minuti dopo la riperfusione.
YKL-40 è un marcatore che diventa elevato se si verifica un'infiammazione locale.
Un cambiamento dal basale misurato nel sangue a 5, 15, 30, 60 e 90 minuti dopo la riperfusione.
Citochine (interleuchina 1β,4,6,10 og TNF-α)
Lasso di tempo: Un cambiamento dal basale misurato nel sangue a 5, 15, 30, 60 e 90 minuti dopo la riperfusione.
L'interleuchina (IL)-1β, IL-6 og TNF-α sono marcatori pro-infiammatori. IL-4 e IL-10 sono marcatori antinfiammatori.
Un cambiamento dal basale misurato nel sangue a 5, 15, 30, 60 e 90 minuti dopo la riperfusione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Natalie Halladin, MD, Herlev Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

6 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione da ischemia-riperfusione

3
Sottoscrivi